椎體擴張球囊導(dǎo)管

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

椎體擴張球囊導(dǎo)管

注冊人名稱：

江蘇艾為康醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20223040436

注冊人住所：

武進國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)武進西大道80號

批準(備案)日期：

2022-04-06

有效期至：

2027-04-05

結(jié)構(gòu)及組成：

椎體擴張球囊導(dǎo)管由球囊導(dǎo)管和支撐絲組成，球囊導(dǎo)管由球囊、外導(dǎo)管、內(nèi)導(dǎo)管、Y形連接件、接頭、保護套以及顯影環(huán)組成。球囊、外導(dǎo)管、內(nèi)導(dǎo)管、保護套由符合ASTM D792/D412標準要求的聚氨酯制成；支撐絲由符合GB/T 1220標準要求的06Cr19Ni10制成；Y形連接件、接頭由符合YY/T 0806標準要求的聚碳酸酯制成；顯影環(huán)由符合YY/T 0966標準要求的鉭材料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期3年。

適用范圍：

用于因骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折需開展的經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)，通過球囊擴張建立骨水泥注入空腔。該產(chǎn)品只作為手術(shù)工具使用，不可用于植入。

生產(chǎn)地址：

武進國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)武進西大道80號

型號規(guī)格：

QN-10、QN-15、QN-20

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎體擴張球囊導(dǎo)管	國械注準20223040436	QN-10	300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎體擴張球囊導(dǎo)管	國械注準20223040436	QN-15	300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎體擴張球囊導(dǎo)管	國械注準20223040436	QN-20	300.0000
云南+國家組織骨科脊柱帶量采購項目	椎體擴張球囊導(dǎo)管	國械注準20223040436		0.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批）	椎體擴張球囊導(dǎo)管	國械注準20223040436	QN-20	15800
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批）	椎體擴張球囊導(dǎo)管	國械注準20223040436	QN-10	15600
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批）	椎體擴張球囊導(dǎo)管	國械注準20223040436	QN-15	16200

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