椎體擴張球囊導管

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

椎體擴張球囊導管

注冊人名稱：

常州華森醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20213040450

注冊人住所：

江蘇省武進高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)西湖路9號

批準(備案)日期：

2021-06-21

有效期至：

2026-06-20

結(jié)構(gòu)及組成：

椎體擴張球囊導管由顯影標記、鎖定魯爾接頭、球囊、內(nèi)管、近端管和支撐絲組成，其中顯影標記采用符合YY/T 0966規(guī)定的Ta材料制成，鎖定魯爾接頭采用符合YY/T 0806規(guī)定的聚碳酸酯（PC）材料制成，球囊、內(nèi)管和近端管采用符合ASTM D792/D412規(guī)定的聚氨酯（PU）材料制成，支撐絲采用符合GB/T 1220規(guī)定的06Cr19Ni10材料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，滅菌有效期為3年。

適用范圍：

椎體擴張球囊導管用于經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)，通過球囊擴張建立骨水泥注入空腔。該產(chǎn)品只作為手術(shù)工具使用，不可用于植入。

生產(chǎn)地址：

江蘇省武進高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)西湖路9號、江蘇省武進區(qū)南夏墅街道龍翔路5號

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	椎體擴張球囊導管	國械注準20213040450	φ6×10 支撐絲直徑：0.6	25000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	椎體擴張球囊導管	國械注準20213040450	φ6×10 支撐絲直徑：0.9	27000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	椎體擴張球囊導管	國械注準20213040450	φ6×15 支撐絲直徑：0.6	25000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	椎體擴張球囊導管	國械注準20213040450	φ6×15 支撐絲直徑：0.9	27000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	椎體擴張球囊導管	國械注準20213040450	φ6×20 支撐絲直徑：0.6	25000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	椎體擴張球囊導管	國械注準20213040450	φ6×25 支撐絲直徑：0.6	25000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	椎體擴張球囊導管	國械注準20213040450	φ6×25 支撐絲直徑：0.9	27000.0000
新疆+陽光采購	椎體擴張球囊導管	國械注準20213040450	φ6×15 支撐絲直徑：0.9	27000.0
新疆+陽光采購	椎體擴張球囊導管	國械注準20213040450	φ6×10 支撐絲直徑：0.6	25000.0
新疆+陽光采購	椎體擴張球囊導管	國械注準20213040450	φ6×20 支撐絲直徑：0.9	27000.0

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