椎體擴張球囊導(dǎo)管

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

椎體擴張球囊導(dǎo)管

注冊人名稱：

蘇州派康科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20223040650

注冊人住所：

蘇州市吳江區(qū)蘇州河路18號（科創(chuàng)園）3號樓102、103、104室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-18

有效期至：

2027-05-17

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由顯影標(biāo)志、芯管、球囊、外管、護套、手柄、支撐絲組件、保護套組成。其中顯影標(biāo)志采用符合YY/T0966規(guī)定的Ta1材料制造，芯管、球囊、外管和護套采用符合ISO16365-2規(guī)定的TPU材料制造，手柄采用符合YY/T0806規(guī)定的PC材料制造，支撐絲組件采用符合GB/T1220規(guī)定的06Cr19Ni10材料和符合YY/T0806規(guī)定的PC材料制造，保護套采用符合ASTM D4895規(guī)定的PTFE材料制造。產(chǎn)品交付狀態(tài)為滅菌，滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌，有效期5年。

適用范圍：

適用于骨質(zhì)疏松引起的椎體壓縮性骨折。預(yù)期在經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)中建立工作通道、形成骨水泥灌注腔。該產(chǎn)品只作為手術(shù)工具使用,不可用于植入。

生產(chǎn)地址：

蘇州市吳江區(qū)蘇州河路18號（科創(chuàng)園）3號樓102、103、104室

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎體擴張球囊導(dǎo)管	國械注準(zhǔn)20223040650	KZQN10	341.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎體擴張球囊導(dǎo)管	國械注準(zhǔn)20223040650	KZQN15	341.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎體擴張球囊導(dǎo)管	國械注準(zhǔn)20223040650	KZQN20	341.0000
云南+國家組織骨科脊柱帶量采購項目	椎體擴張球囊導(dǎo)管	國械注準(zhǔn)20223040650		0.00

同類產(chǎn)品: