椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

注冊(cè)人名稱(chēng)：

常州市康輝醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173044469

注冊(cè)人住所：

常州市新北區(qū)長(zhǎng)江北路11號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2027-09-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由球囊導(dǎo)管和支持絲通過(guò)魯爾接頭連接組成，球囊導(dǎo)管由球囊、內(nèi)導(dǎo)管、外導(dǎo)管、Y形連接件以及顯影環(huán)組成。Y形連接件一端與支撐絲通過(guò)魯爾接頭連接，另一端可選擇與止回閥通過(guò)魯爾接頭連接。球囊和外導(dǎo)管由pebax 6333（聚醚改性聚酰胺）材料制成，內(nèi)導(dǎo)管由TPU（75D）材料制成，顯影環(huán)由鉑銥合金制成，支撐絲由符合GB/T 1220標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的06Cr18Ni10不銹鋼材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于球囊擴(kuò)張椎體成形術(shù)中形成通道，恢復(fù)椎體高度，形成骨水泥灌注腔。

生產(chǎn)地址：

常州市新北區(qū)長(zhǎng)江北路11號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173104469

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+贛州聯(lián)合體項(xiàng)目	球囊	國(guó)械注準(zhǔn)20173044469	IBA15	11000.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項(xiàng)目	球囊	國(guó)械注準(zhǔn)20173044469	IBB15	6256.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管	國(guó)械注準(zhǔn)20173044469	（以注冊(cè)證為主）椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 IBA15	11000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管	國(guó)械注準(zhǔn)20173044469	椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 IBB15	6256.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管	國(guó)械注準(zhǔn)20173044469	（以注冊(cè)證為主）椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管IBA20	17599.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管	國(guó)械注準(zhǔn)20173044469	（以注冊(cè)證為主）椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管IBA10	17599.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管	國(guó)械注準(zhǔn)20173044469	（以注冊(cè)證為主）椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 IBA15	17599.00

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