椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

注冊(cè)人名稱：

江蘇百納醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20213040273

注冊(cè)人住所：

常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)桂花路28-3號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-19

有效期至：

2026-04-18

結(jié)構(gòu)及組成：

由顯影標(biāo)記、球囊、芯管、外管、護(hù)套、手柄組件、支撐絲組件和保護(hù)套組成。顯影標(biāo)記采用YY/T 0966規(guī)定的Ta材料；球囊、芯管、外管采用ASTM D792規(guī)定的聚氨酯（PU）材料；護(hù)套采用ISO 16365 規(guī)定的TPU材料；手柄組件采用YY/T 0806規(guī)定的PC材料；支撐絲組件采用GB/T 1220規(guī)定的牌號(hào)為06Cr19Ni10的不銹鋼及YY/T 0806規(guī)定的PC材料；保護(hù)套采用ASTM D4895規(guī)定的PTFE材料。產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。滅菌有效期為3年。

適用范圍：

適用于經(jīng)皮椎體后凸成形(PKP)微創(chuàng)手術(shù)中形成通道，恢復(fù)椎體高度，形成骨水泥灌注腔。適應(yīng)癥為由中老年人骨質(zhì)疏松引起，椎體后緣完整且沒有神經(jīng)損傷的椎體壓縮性骨折。該產(chǎn)品只作為手術(shù)工具使用，不可用于植入。

生產(chǎn)地址：

常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)桂花路28-3號(hào)5號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽光采購	椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管-1	國械注準(zhǔn)20213040273	KB10	18000.0
新疆+陽光采購	椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管-3	國械注準(zhǔn)20213040273		24000.0
新疆+陽光采購	椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管-2	國械注準(zhǔn)20213040273		21000.0
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管	國械注準(zhǔn)20213040273	KB10	310.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管	國械注準(zhǔn)20213040273	KB15	310.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管	國械注準(zhǔn)20213040273	KB20	310.0000
云南+國家組織骨科脊柱帶量采購項(xiàng)目	椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管	國械注準(zhǔn)20213040273		0.00

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