單髁膝關(guān)節(jié)假體

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

單髁膝關(guān)節(jié)假體

注冊人名稱：

PERMEDICA S.P.A.

注冊(備案)號：

國械注進20193131003

注冊人住所：

Via Como,38-IT 23807 Merate(LC)

批準(備案)日期：

2019-10-16

有效期至：

2024-10-15

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由股骨部件和脛骨部件組成，股骨部件由符合ISO 5832-4標準要求的鑄造鈷鉻鉬材料制成，部分產(chǎn)品帶有TiNbN涂層，脛骨部件由符合ISO 5834-2中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成，可含0.1%的維生素E，脛骨部件內(nèi)含由符合ISO 5832-3標準要求的鍛造鈦合金材料制成的顯影絲。環(huán)氧乙烷滅菌或輻照滅菌包裝，無菌有效期5年。

適用范圍：

與同企業(yè)同系列組件配合，用于骨水泥固定的膝關(guān)節(jié)置換。

代理公司：

上海博瑪醫(yī)療科技有限公司

代理公司地址：

上海市奉賢區(qū)匯豐北路788號一幢一層

變更情況：

2020-05-13 “代理人住所:上海市奉賢區(qū)匯豐北路788號一幢一層”變更為“代理人住所:上海市奉賢區(qū)匯豐北路788號一幢1層A區(qū)、2層B區(qū)、3層C區(qū)”。

生產(chǎn)地址：

Via Como,38-IT 23807 Merate(LC)

型號規(guī)格：

見附頁.

管理類別：

第三類

備注：

按新《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為13.

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第34批	GKS ONE VITAL-E脛骨部件（骨水泥型）	國械注進20193131003	56x16 mm	19820.0000
江西省+動態(tài)第34批	GKS ONE VITAL-E脛骨部件（骨水泥型）	國械注進20193131003	56x15 mm	19820.0000
江西省+動態(tài)第34批	GKS ONE VITAL-E脛骨部件（骨水泥型）	國械注進20193131003	56x14 mm	19820.0000
江西省+動態(tài)第34批	GKS ONE VITAL-E脛骨部件（骨水泥型）	國械注進20193131003	56x13 mm	19820.0000
江西省+動態(tài)第34批	GKS ONE VITAL-E脛骨部件（骨水泥型）	國械注進20193131003	56x12 mm	19820.0000
江西省+動態(tài)第34批	GKS ONE VITAL-E脛骨部件（骨水泥型）	國械注進20193131003	56x11 mm	19820.0000
江西省+動態(tài)第34批	GKS ONE VITAL-E脛骨部件（骨水泥型）	國械注進20193131003	56x10 mm	19820.0000
江西省+動態(tài)第34批	GKS ONE VITAL-E脛骨部件（骨水泥型）	國械注進20193131003	52x16 mm	19820.0000
江西省+動態(tài)第34批	GKS ONE VITAL-E脛骨部件（骨水泥型）	國械注進20193131003	52x15 mm	19820.0000
江西省+動態(tài)第34批	GKS ONE VITAL-E脛骨部件（骨水泥型）	國械注進20193131003	52x14 mm	19820.0000

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