單髁膝關節(jié)假體

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

單髁膝關節(jié)假體

注冊人名稱：

河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20233131885

注冊人住所：

石家莊高新區(qū)秦嶺大街599號

批準(備案)日期：

2023-12-05

有效期至：

2028-12-04

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由股骨部件、脛骨部件和脛骨襯墊組成。股骨部件和脛骨部件由符合YY 0117.3標準規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成。脛骨襯墊由符合YY\\/T 0811標準規(guī)定的大劑量輻射交聯(lián)超高分子量聚乙烯材料制成，其內(nèi)帶有符合GB\\/T 13810標準規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成的顯影絲。產(chǎn)品滅菌提供，股骨部件和脛骨部件采用伽馬射線輻照滅菌，滅菌有效期5年。脛骨襯墊采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期3年。

適用范圍：

與骨水泥配合使用，適用于膝關節(jié)單側(cè)髁置換。

生產(chǎn)地址：

石家莊高新區(qū)秦嶺大街599號

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	單髁膝關節(jié)假體	國械注準20233131885	3R	2700.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	單髁膝關節(jié)假體	國械注準20233131885	超小號	3700.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	單髁膝關節(jié)假體	國械注準20233131885	小號	3700.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	單髁膝關節(jié)假體	國械注準20233131885	中號	3700.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	單髁膝關節(jié)假體	國械注準20233131885	大號	3700.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	單髁膝關節(jié)假體	國械注準20233131885	超大號	3700.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	單髁膝關節(jié)假體	國械注準20233131885	1 L	2700.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	單髁膝關節(jié)假體	國械注準20233131885	1R	2700.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	單髁膝關節(jié)假體	國械注準20233131885	2L	2700.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	單髁膝關節(jié)假體	國械注準20233131885	2R	2700.0000

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