單髁膝關(guān)節(jié)假體

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

單髁膝關(guān)節(jié)假體

注冊(cè)人名稱：

蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20233130764

注冊(cè)人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)方中街112號(hào)2號(hào)廠房316室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-07

有效期至：

2028-06-06

結(jié)構(gòu)及組成：

單髁膝關(guān)節(jié)假體由股骨髁、脛骨襯墊和脛骨托組成。股骨髁和脛骨托采用符合YY 0117.3標(biāo)準(zhǔn)的鑄造鈷鉻鉬合金制造，表面經(jīng)噴砂處理。脛骨襯墊采用符合GB/T 19701.2的I型超高分子量聚乙烯制造。股骨髁和脛骨托為滅菌包裝，經(jīng)伽馬射線滅菌，滅菌有效期為8年。脛骨襯墊為滅菌包裝，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為8年。

適用范圍：

作為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用，適用于單側(cè)股骨髁的膝關(guān)節(jié)置換。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)方中街 112 號(hào) 2 號(hào)、3 號(hào)廠房

型號(hào)規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批)	單髁膝關(guān)節(jié)假體	國械注準(zhǔn)20233130764	SZ F 11MM 左內(nèi)側(cè)/右外側(cè)	20000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批)	單髁膝關(guān)節(jié)假體	國械注準(zhǔn)20233130764	SZ B 9MM 右內(nèi)側(cè)/左外側(cè)	20000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批)	單髁膝關(guān)節(jié)假體	國械注準(zhǔn)20233130764	SZ E 10MM 右內(nèi)側(cè)/左外側(cè)	20000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批)	單髁膝關(guān)節(jié)假體	國械注準(zhǔn)20233130764	SZ G 15MM 左內(nèi)側(cè)/右外側(cè)	20000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批)	單髁膝關(guān)節(jié)假體	國械注準(zhǔn)20233130764	SZ C 8MM 左內(nèi)側(cè)/右外側(cè)	20000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批)	單髁膝關(guān)節(jié)假體	國械注準(zhǔn)20233130764	SZ E 8MM 左內(nèi)側(cè)/右外側(cè)	20000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批)	單髁膝關(guān)節(jié)假體	國械注準(zhǔn)20233130764	SZ E 8MM 右內(nèi)側(cè)/左外側(cè)	20000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批)	單髁膝關(guān)節(jié)假體	國械注準(zhǔn)20233130764	SZ D 15MM 右內(nèi)側(cè)/左外側(cè)	20000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批)	單髁膝關(guān)節(jié)假體	國械注準(zhǔn)20233130764	SZ E 9MM 左內(nèi)側(cè)/右外側(cè)	20000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批)	單髁膝關(guān)節(jié)假體	國械注準(zhǔn)20233130764	SZ C 11MM 左內(nèi)側(cè)/右外側(cè)	20000

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