單髁膝關節(jié)假體

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

單髁膝關節(jié)假體

注冊人名稱：

北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20213130600

注冊人住所：

北京市通州區(qū)通州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)南區(qū)鑫覓西二路10號

批準(備案)日期：

2021-08-06

有效期至：

2026-08-05

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品單髁膝關節(jié)假體由股骨髁和組配式脛骨平臺組成，組配式脛骨平臺由脛骨平臺墊和脛骨平臺托組成。其中股骨髁和組配式脛骨平臺托由符合YY 0117.3標準規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成，組配式脛骨平臺墊由符合GB/T 19701.2標準規(guī)定的2型超高分子量聚乙烯材料制成，脛骨平臺墊中的顯影針由符合GB/T 13810標準規(guī)定的TC4鈦合金材料制成。滅菌包裝，輻照滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍：

該產(chǎn)品與骨水泥配合使用，適用于膝關節(jié)單側(cè)髁置換。

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)通州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)南區(qū)鑫覓西二路10號

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	單髁膝關節(jié)假體-脛骨平臺墊	國械注準20213130600	10#R-15	12572.0000
江西省+動態(tài)第45批	單髁膝關節(jié)假體-脛骨平臺墊	國械注準20213130600	10#R-14	12572.0000
江西省+動態(tài)第45批	單髁膝關節(jié)假體-脛骨平臺墊	國械注準20213130600	10#R-13	12572.0000
江西省+動態(tài)第45批	單髁膝關節(jié)假體-脛骨平臺墊	國械注準20213130600	10#R-12	12572.0000
江西省+動態(tài)第45批	單髁膝關節(jié)假體-脛骨平臺墊	國械注準20213130600	10#R-11	12572.0000
江西省+動態(tài)第45批	單髁膝關節(jié)假體-脛骨平臺墊	國械注準20213130600	10#R-10	12572.0000
江西省+動態(tài)第45批	單髁膝關節(jié)假體-脛骨平臺墊	國械注準20213130600	10#R-9	12572.0000
江西省+動態(tài)第45批	單髁膝關節(jié)假體-脛骨平臺墊	國械注準20213130600	10#R-8	12572.0000
江西省+動態(tài)第45批	單髁膝關節(jié)假體-脛骨平臺墊	國械注準20213130600	10#R-7	12572.0000
江西省+動態(tài)第45批	單髁膝關節(jié)假體-脛骨平臺墊	國械注準20213130600	10#R-6	12572.0000

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