杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司

許可信息

企業(yè)名稱

杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司

許可/備案證號

浙食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20110038號

法定代表人

吳善東

企業(yè)負(fù)責(zé)人

朱明芝

注冊地址

杭州市濱江區(qū)濱康路568號2號樓201-209室

生產(chǎn)地址

杭州市濱江區(qū)濱康路568號2號樓，5號樓R101-R105、R201-R240

生產(chǎn)范圍

舊版:Ⅱ類6840-體外診斷試劑，Ⅲ類6840-體外診斷試劑；新版:Ⅱ類21-05-體外診斷類軟件，22-15-檢驗及其他輔助設(shè)備，6840-體外診斷試劑

省份

浙江省

發(fā)證日期

2021-05-19

有效期限

2025-03-17

審核機關(guān)

浙江省藥品監(jiān)督管理局

杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司注冊（備案）產(chǎn)品

過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400014號/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2014-01-03
淋巴細(xì)胞培養(yǎng)液
浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1400067號/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2014-05-17
載脂蛋白E ELISA試劑盒
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400521號/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2013-09-17
腦鈉肽(BNP)ELISA試劑盒
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400522號/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2013-09-17
載脂蛋白E4 ELISA試劑盒
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400523號/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2013-09-17
食物特異性抗體IgG4檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400039號/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2017-01-16
食物特異性抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400040號/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2017-01-16
總IgE檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401747號/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2017-10-29
過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401786號/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2017-11-07
吸入性-食物性過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒1(免疫印跡法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401979號/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2017-12-08
塵螨過敏原檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401980號/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2017-12-08
吸入性過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒(免疫印跡法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401981號/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2017-12-08
總IgE檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401982號/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2017-12-08
食物性過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒(免疫印跡法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401983號/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2017-12-08
吸入性-食物性過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒2(免疫印跡法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401984號/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2017-12-08
腦鈉肽(BNP)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400243號/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2018-02-18
載脂蛋白E4檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400244號/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2018-02-18
淋巴細(xì)胞培養(yǎng)液
浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400115號/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2018-05-28
戶塵螨過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20153400359/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2020-02-24
過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國械注準(zhǔn)20153400360/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司
過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國械注準(zhǔn)20153400361/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司
過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國械注準(zhǔn)20153400362/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司
過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國械注準(zhǔn)20153400363/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司
過敏原半定量分析軟件
浙械注準(zhǔn)20152700325/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2020-06-10
全自動免疫印跡儀
浙械注準(zhǔn)20152400357/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2020-06-18
食物特異性抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
浙械注準(zhǔn)20162400368/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2026-04-12
食物特異性抗體IgG4檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
浙械注準(zhǔn)20162400369/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2026-04-12
吸入性-食物性過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒1(免疫印跡法)
國械注準(zhǔn)20173401224/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2022-06-28
吸入性過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒(免疫印跡法)
國械注準(zhǔn)20173401215/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2022-06-28
總IgE檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20173401220/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2022-06-28
食物性過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒(免疫印跡法)
國械注準(zhǔn)20173401244/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2022-06-28
過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20173401247/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2022-06-28
塵螨過敏原檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20173401214/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2022-06-28
吸入性-食物性過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒2(免疫印跡法)
國械注準(zhǔn)20173401229/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2022-06-28
總IgE檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20173401217/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2022-06-28
吸入性-食物性過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒2(免疫印跡法)
浙械注準(zhǔn)20222400101/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2027-06-28
過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
浙械注準(zhǔn)20222400102/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2027-06-28
吸入性-食物性過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒1(免疫印跡法)
浙械注準(zhǔn)20222400099/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2027-06-28
塵螨過敏原檢測試劑盒(膠體金法)
浙械注準(zhǔn)20222400100/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2027-06-28
總IgE檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
浙械注準(zhǔn)20222400097/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2027-06-28
總IgE檢測試劑盒(膠體金法)
浙械注準(zhǔn)20222400098/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2027-06-28
醫(yī)用放大鏡
浙杭械備20210363號/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司
食物特異性抗體IgG檢測試劑盒(蛋白芯片法)
浙械注準(zhǔn)20202400776/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2025-09-09
食物特異性抗體IgG4檢測試劑盒(蛋白芯片法)
浙械注準(zhǔn)20202400759/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2025-08-27
過敏原半定量分析軟件
浙械注準(zhǔn)20152210325/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2025-04-15
全自動免疫印跡儀
浙械注準(zhǔn)20152220357/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2025-03-16
過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
浙械注準(zhǔn)20192400631/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2024-11-17
過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
浙械注準(zhǔn)20192400618/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2024-11-11
過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
浙械注準(zhǔn)20192400617/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2024-11-11
食物性過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒(免疫印跡法)
浙械注準(zhǔn)20192400609/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2024-10-31
吸入性過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒（免疫印跡法）
浙械注準(zhǔn)20192400610/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2029-10-31
過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
浙械注準(zhǔn)20192400616/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2024-11-11
戶塵螨過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
浙械注準(zhǔn)20192400630/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2024-11-17
測序反應(yīng)通用試劑盒
浙杭械備20230633/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司
濃縮鞘液（10×）
浙杭械備20231062/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司
全自動免疫印跡分析儀
浙械注準(zhǔn)20242221645/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2029-07-29
緩沖液
浙杭械備20240453/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司
塵螨組分特異性抗體IgG4檢測試劑盒（蛋白芯片法）
浙械注準(zhǔn)20242401027/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2029-01-11
塵螨組分特異性抗體IgE檢測試劑盒（蛋白芯片法）
浙械注準(zhǔn)20242401026/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2029-01-11