過(guò)敏原特異性抗體IgE檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20192400617

注冊(cè)人住所：

杭州市濱江區(qū)濱康路568號(hào)2號(hào)樓201-209室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-27

有效期至：

2024-11-11

結(jié)構(gòu)及組成：

可拆酶標(biāo)板、HRP酶聯(lián)二抗A液、酶聯(lián)二抗B液（綠色）、樣品稀釋液（1X）、濃洗滌液(20X) 、TMB底物顯色液、終止反應(yīng)液、陰性質(zhì)控液、陽(yáng)性質(zhì)控液、校準(zhǔn)品。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

產(chǎn)品用于定性或半定量檢測(cè)人血清特異性IgE濃度。檢測(cè)項(xiàng)目：總IgE、戶(hù)塵螨、屋塵、蟑螂、貓毛皮屑、狗毛皮屑、矮豚草、桑樹(shù)、霉菌組合（點(diǎn)青霉、交鏈孢霉、煙曲霉、分枝孢霉）、樹(shù)花粉組合（櫟樹(shù)、榆樹(shù)、梧桐、柳樹(shù)、楊樹(shù)）。

變更情況：

生產(chǎn)地址由杭州市濱江區(qū)濱康路568號(hào)2號(hào)樓變更為杭州市濱江區(qū)濱康路568號(hào)2號(hào)樓，5號(hào)樓R101-R105、R201-R240;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

杭州市濱江區(qū)賓康路568號(hào)2號(hào)樓，5號(hào)樓R101-R105、R201-R240

型號(hào)規(guī)格：

8人份盒，40人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒2℃～8℃條件下（避光、干燥）儲(chǔ)存，有效期為6個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	過(guò)敏原特異性抗體IgE檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	浙械注準(zhǔn)20192400617	8人份\|盒	2080.0000

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