雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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過敏原特異性抗體IgE檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
過敏原特異性抗體IgE檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20222400102
注冊(cè)人住所：
杭州市濱江區(qū)濱康路568號(hào)2號(hào)樓201-209室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-03-02
有效期至：
2027-06-28
結(jié)構(gòu)及組成：
過敏原包被可拆酶標(biāo)板、HRP酶聯(lián)二抗A液、酶聯(lián)二抗B液、樣品稀釋液（1X）、濃洗滌液（20X）、TMB底物顯色液、終止反應(yīng)液、陰性質(zhì)控液、陽性質(zhì)控液、IgE校準(zhǔn)品。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
產(chǎn)品用于定性或半定量檢測(cè)人血清中特異性IgE濃度。
變更情況：
原醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)：國械注準(zhǔn)20173401247
生產(chǎn)地址：
杭州市濱江區(qū)濱康路568號(hào)2號(hào)樓，5號(hào)樓R101-R105、R201-R240
型號(hào)規(guī)格：
96測(cè)試/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒在2～8℃條件下避光干燥儲(chǔ)存，有效期6個(gè)月。
管理類別：
第二類
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