過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20192400631

注冊人住所：

杭州市濱江區(qū)濱康路568號2號樓201-209室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-27

有效期至：

2024-11-17

結(jié)構(gòu)及組成：

可拆酶標(biāo)板、HRP酶聯(lián)二抗A液、酶聯(lián)二抗B液（綠色）、樣品稀釋液（1X）、濃洗滌液(20X) 、TMB底物顯色液、終止反應(yīng)液、陰性質(zhì)控液、陽性質(zhì)控液、校準(zhǔn)品。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性或半定量檢測人血清特異性IgE濃度。檢測項(xiàng)目：牛肉、羊肉、蝦、蟹、腰果、芒果、蟑螂、貓毛皮屑、霉菌組合（點(diǎn)青霉、交鏈孢霉、煙曲霉、分枝孢霉）、樹花粉組合（櫟樹、榆樹、梧桐、柳樹、楊樹）。

變更情況：

生產(chǎn)地址由杭州市濱江區(qū)濱康路568號2號樓變更為杭州市濱江區(qū)濱康路568號2號樓，5號樓R101-R105、R201-R240;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

杭州市濱江區(qū)賓康路568號2號樓，5號樓R101-R105、R201-R240

型號規(guī)格：

8人份盒，40人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒2℃～8℃條件下（避光、干燥）儲存，有效期為6個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	浙械注準(zhǔn)20192400631	8人份\|盒	2080.0000

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