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產(chǎn)品名稱：

過敏原半定量分析軟件

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20152210325

注冊人住所：

杭州市濱江區(qū)濱康路568號2號樓201-209室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-01

有效期至：

2025-04-15

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由軟件安裝U盤和USB加密狗組成，版本號為DiX-Plus V6.0。 ? ? ?

適用范圍：

適用于對本公司過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒（免疫印跡法）進(jìn)行半定量檢測。不包括自動(dòng)診斷功能。

變更情況：

生產(chǎn)地址由杭州市濱江區(qū)濱康路568號2號樓變更為杭州市濱江區(qū)濱康路568號2號樓，5號樓R101-R105、R201-R240;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

杭州市濱江區(qū)賓康路568號2號樓，5號樓R101-R105、R201-R240

型號規(guī)格：

DiX-Plus V6.0 ?

管理類別：

第二類