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          過敏原半定量分析軟件

          國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
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          過敏原半定量分析軟件

          注冊(備案)號:

          浙械注準(zhǔn)20162210064

          注冊人住所:

          紹興市上虞區(qū)東關(guān)街道竺可楨科技園區(qū)

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2020-03-20

          有效期至:

          2025-03-19

          結(jié)構(gòu)及組成:

          產(chǎn)品由軟件安裝光盤、使用說明書組成。軟件包括圖像掃描、病歷管理、數(shù)據(jù)處理、報表輸出模塊,版本號為2.0。

          適用范圍:

          產(chǎn)品用于本公司過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒(免疫印跡法)進(jìn)行半定量檢測。不包括自動診斷功能。

          變更情況:

          原醫(yī)療器械注冊證編號:浙械注準(zhǔn)20162700064。

          生產(chǎn)地址:

          紹興市上虞區(qū)東關(guān)街道竺可楨科技園區(qū)

          型號規(guī)格:

          2.0

          管理類別:

          第二類

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