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產(chǎn)品名稱：

戶塵螨過敏原特異性抗體IgE檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊(cè)人名稱：

杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20192400630

注冊(cè)人住所：

杭州市濱江區(qū)濱康路568號(hào)2號(hào)樓201-209室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-27

有效期至：

2024-11-17

結(jié)構(gòu)及組成：

戶塵螨過敏原包被可拆酶標(biāo)板、HRP酶聯(lián)二抗A液、酶聯(lián)二抗B液（綠色）、樣品稀釋液（1X）、濃洗滌液(20X) 、TMB底物顯色液、終止反應(yīng)液、陰性質(zhì)控液、陽(yáng)性質(zhì)控液、校準(zhǔn)品。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性或半定量檢測(cè)人血清戶塵螨過敏原特異性IgE濃度。

變更情況：

生產(chǎn)地址由杭州市濱江區(qū)濱康路568號(hào)2號(hào)樓變更為杭州市濱江區(qū)濱康路568號(hào)2號(hào)樓，5號(hào)樓R101-R105、R201-R240;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

杭州市濱江區(qū)賓康路568號(hào)2號(hào)樓，5號(hào)樓R101-R105、R201-R240

型號(hào)規(guī)格：

96人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒2℃～8℃條件下（避光、干燥）儲(chǔ)存，有效期為6個(gè)月。

管理類別：

第二類