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產(chǎn)品名稱：

塵螨組分特異性抗體IgG4檢測(cè)試劑盒（蛋白芯片法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20242401027

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市濱江區(qū)濱康路568號(hào)2號(hào)樓201-209室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-04

有效期至：

2029-01-11

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測(cè)板、濃縮洗滌液（25×）、IgG4二抗工作液、酶工作液、底物溶液、樣品稀釋液、位置卡、定標(biāo)二維碼。具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

/

變更情況：

增加型號(hào)I-sIgG4-DM06，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附頁(yè)1、附頁(yè)2。nnnt申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

杭州市濱江區(qū)濱康路568號(hào)2號(hào)樓，5號(hào)樓R101-R105、R201-R240

型號(hào)規(guī)格：

20人份/盒、50人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒應(yīng)避光存儲(chǔ)在2～8℃，有效期為24個(gè)月。

管理類別：

第二類

塵螨組分特異性抗體IgG4檢測(cè)試劑盒 （蛋白芯片法）