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產(chǎn)品名稱：

總IgE檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401982號

注冊人住所：

杭州市西湖區(qū)玉古路149號711室。

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-12-09

有效期至：

2017-12-08

變更情況：

變更日期:2014.12.25,“ 注冊地址:杭州市西湖區(qū)玉古路149號711室”變更為“ 注冊地址:杭州市濱江區(qū)濱安路688號2幢B樓6層601-604室”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 6826-2013

生產(chǎn)地址：

杭州市濱江科技園濱康路568號浙江中藥與天然藥物研究院研發(fā)樓一樓。

型號規(guī)格：

1人份/袋,20人份/盒。

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品用于定性檢測人血清中總IgE抗體含量。

主要組成成分：

檢測試劑條、一次性塑料吸管。產(chǎn)品有效期:4～30℃避光儲存,不得凍存,在有效期內(nèi)使用。未開封前檢測試劑條有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。