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產(chǎn)品名稱：

一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

冀械注準20252020182

注冊人住所：

河北省石家莊市鹿泉區(qū)山尹村鎮(zhèn)碧水街81號軍鼎科技園10號樓

批準(備案)日期：

2025-06-18

有效期至：

2030-06-17

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由導(dǎo)引鞘、擴張器、密封蓋和控制閥組成。其中導(dǎo)引鞘由鞘管和鞘管座組成，擴張器由擴張器導(dǎo)管和擴張器中心座組成。

適用范圍：

產(chǎn)品供泌尿外科手術(shù)中，建立內(nèi)窺鏡等器械進入泌尿道的通道用。

生產(chǎn)地址：

河北省石家莊市鹿泉區(qū)山尹村鎮(zhèn)碧水街81號5#樓（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

見附表。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)名稱:河北眾幫天成醫(yī)療器械科技有限公司;統(tǒng)一社會信用代碼:9113010078259974XH