一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘

注冊人名稱：

江蘇耀華醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172660793

注冊人住所：

丹陽市丹北鎮(zhèn)后巷耀華路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-05-22

有效期至：

2022-05-21

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘由擴(kuò)張導(dǎo)管(單腔和雙腔)、導(dǎo)引鞘、接頭和導(dǎo)絲組成。按產(chǎn)品配置不同分為單根裝和組合裝,單根裝包括導(dǎo)引鞘和擴(kuò)張導(dǎo)管;組合裝包括擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)引鞘和導(dǎo)絲。一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘的鞘管采用聚四氟乙烯(PTFE)材料制造;擴(kuò)張導(dǎo)管采用醫(yī)用尼龍材料(Pebax)制造;接頭采用醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料制造;導(dǎo)絲采用醫(yī)療器械和外科植入物用鎳-鈦形狀記憶合金加工材制造。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后無菌,為一次性使用。

適用范圍：

產(chǎn)品用于在泌尿系統(tǒng)內(nèi)窺鏡檢查及手術(shù)時,建立通道,以便于內(nèi)窺鏡或其他器械進(jìn)入泌尿道。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100028號。

生產(chǎn)地址：

丹陽市丹北鎮(zhèn)后巷耀華路

型號規(guī)格：

單腔單根裝:YH32-101(102103)A-13(2028354555)雙腔單根裝:YH32-201(202203)A-13(2028354555)單腔組合裝:YH32-101(102103)B-13(2028354555)雙腔組合裝:YH32-201(202203)B-13(2028354555)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
新疆+陽光采購	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘	蘇械注準(zhǔn)20172660793	YH32-102A-35	3200.0
新疆+陽光采購	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘	蘇械注準(zhǔn)20172660793	YH32-102A-40	3200.0
新疆+陽光采購	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘	蘇械注準(zhǔn)20172660793	YH32-101A-40	3200.0
新疆+陽光采購	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘(雙腔)	蘇械注準(zhǔn)20172660793	YH32-203A-45	4450.0
新疆+陽光采購	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘	蘇械注準(zhǔn)20172660793	YH32-101A-28	3200.0
新疆+陽光采購	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘	蘇械注準(zhǔn)20172660793	YH32-103A-40	3200.0
新疆+陽光采購	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘(雙腔)	蘇械注準(zhǔn)20172660793	YH32-203A-35	4450.0
新疆+陽光采購	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘(雙腔)	蘇械注準(zhǔn)20172660793	YH32-202A-35	4450.0
新疆+陽光采購	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘(雙腔)	蘇械注準(zhǔn)20172660793	YH32-203A-40	4450.0
新疆+陽光采購	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘(雙腔)	蘇械注準(zhǔn)20172660793	YH32-201A-35	4450.0

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