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產(chǎn)品名稱：

一次性使用輸尿管導引鞘

注冊人名稱：

深圳市庫珀科技發(fā)展有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20162090589

注冊人住所：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號尚榮工業(yè)廠區(qū)廠房B1 101、201

批準(備案)日期：

2022-06-21

有效期至：

2026-03-02

結構及組成：

一次性使用輸尿管導引鞘由擴張器、鞘管和導絲組成。常規(guī)型輸尿管導引鞘的擴張器由管體、底座和鎖定夾組成，鞘管由管體、底座（有縫合孔）組成。負壓型輸尿管導引鞘的擴張器由管體、鎖定接頭組成，鞘管由管體、Y型鞘接頭、密封帽組成。腔道導絲由鎳鈦合金內(nèi)芯和表面PTFE包塑層制成，導絲頭端為直頭。

適用范圍：

僅用于泌尿外科輸尿管鏡手術中，用作建立器械通道。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號尚榮工業(yè)廠區(qū)廠房B1 101、201

型號規(guī)格：

UAS-1036、UAS-1136、UAS-1236、UAS-1336、UAS-1436、UAS-1046、UAS-1146、UAS-1246、UAS-1346、UAS-1446、NPS-1036、NPS-1136、NPS-1236、NPS-1336、NPS-1436、NPS-1046、NPS-1146、NPS-1246、NPS-1346、NPS-1446、UAS-Q-1036、UAS-Q-1136、UAS-Q-1236、UAS-Q-1336、UAS-Q-1436、UAS-Q-1046、UAS-Q-1146、UAS-Q-1246、UAS-Q-1346、UAS-Q-1446、NPS-Q-1036、NPS-Q-1136、NPS-Q-1236、NPS-Q-1336、NPS-Q-1436、NPS-Q-1046、NPS-Q-1146、NPS-Q-1246、NPS-Q-1346、NPS-Q-1446

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

02-MAR-26

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20162020589”注冊證共同使用。n新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：02無源手術器械-12手術器械-穿刺導引器