一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘

注冊人名稱：

張家港市華美醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172091370

注冊人住所：

大新鎮(zhèn)大新村

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-07-21

有效期至：

2022-07-20

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由開放鞘管、擴(kuò)張鞘組成。開發(fā)鞘管由管體、塑配件組成,擴(kuò)張鞘由管體、塑配件和按手組成;一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘開放鞘管和擴(kuò)張鞘的管體由符合YYT0114-2008醫(yī)用輸血、輸液、注射器具用聚乙烯專用料要求的材料制成,塑配件采用聚丙烯制成,按手采用聚酰胺彈性體制成。根據(jù)擴(kuò)張鞘外徑尺寸的不同分為三種規(guī)格:3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.6mm(F14)。一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌、應(yīng)無菌。

適用范圍：

供泌尿外科手術(shù)中,建立內(nèi)窺鏡等器械進(jìn)入泌尿道的通道。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010723號。

生產(chǎn)地址：

張家港市大新鎮(zhèn)大新村

型號規(guī)格：

3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.6mm(F14)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽光采購	導(dǎo)引鞘(直型塑配件有親水涂層無固定片)	蘇械注準(zhǔn)20172091370	3.6mm（F11）ZSF	1900.0
新疆+陽光采購	導(dǎo)引鞘(Y型塑配件有親水涂層有固定片)	蘇械注準(zhǔn)20172091370	3.6mm（F11）YSD	3800.0
新疆+陽光采購	導(dǎo)引鞘(直型塑配件有親水涂層有固定片)	蘇械注準(zhǔn)20172091370	4.3mm（F13）ZSD	2100.0
新疆+陽光采購	導(dǎo)引鞘(直型塑配件有親水涂層無固定片)	蘇械注準(zhǔn)20172091370	3.3mm（F10）ZSF	1900.0
新疆+陽光采購	導(dǎo)引鞘(直型塑配件無親水涂層無固定片)	蘇械注準(zhǔn)20172091370	3.3mm（F10）ZWF	1580.0
新疆+陽光采購	導(dǎo)引鞘(直型塑配件無親水涂層有固定片)	蘇械注準(zhǔn)20172091370	4.3mm（F13）ZWD	1700.0
新疆+陽光采購	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘(可撕開)	蘇械注準(zhǔn)20172091370	3.3mm(F10)	2700.0
新疆+陽光采購	導(dǎo)引鞘(直型塑配件有親水涂層有固定片)	蘇械注準(zhǔn)20172091370	4.6mm（F14）ZSD	2100.0
新疆+陽光采購	導(dǎo)引鞘(直型塑配件有親水涂層無固定片)	蘇械注準(zhǔn)20172091370	4.3mm（F13）ZSF	1900.0
新疆+陽光采購	導(dǎo)引鞘(直型塑配件有親水涂層有固定片)	蘇械注準(zhǔn)20172091370	3.3mm（F10）ZSD	2100.0

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