一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘

注冊人名稱：

普霖醫(yī)療科技（廣州）有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20182090375

注冊人住所：

廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)玉樹工業(yè)園富康西街8號C棟503房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-16

有效期至：

2023-03-26

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品按種類分為直型和Y型輸尿管導(dǎo)引鞘。由擴(kuò)張器接頭、鞘管接頭、鞘管管體、擴(kuò)張器管體組成。導(dǎo)引鞘管由聚酰胺彈性體、304不銹鋼和聚四氟乙烯制成，擴(kuò)張器導(dǎo)管由聚乙烯制成，導(dǎo)引鞘和擴(kuò)張器的表面有親水潤滑涂層(聚乙烯吡咯烷酮)，導(dǎo)引鞘直型接頭采用聚酰胺彈性體制成，導(dǎo)引鞘Y型接頭采用聚碳酸酯和熱塑性彈性體制成,擴(kuò)張器接頭采用聚丙烯制成。

適用范圍：

供泌尿外科手術(shù)中，建立內(nèi)窺鏡等器械進(jìn)入泌尿道的通道用。

生產(chǎn)地址：

廣州市廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)玉樹工業(yè)園富康西街8號C棟503房

型號規(guī)格：

10Fr*265mm*S、10Fr*365mm*S、10Fr*415mm*S、10Fr*465mm*S、10Fr*565mm*S、12Fr*265mm*S、12Fr*365mm*S、12Fr*415mm*S、12Fr*465mm*S、12Fr*565mm*S、13Fr*265mm*S、13Fr*365mm*S、13Fr*415mm*S、13Fr*465mm*S、13Fr*565mm*S、14Fr*265mm*S、14Fr*365mm*S、14Fr*415mm*S、14Fr*465mm*S、14Fr*565mm*S、10Fr*265mm*Y、10Fr*365mm*Y、10Fr*415mm*Y、10Fr*465mm*Y、10Fr*565mm*Y、12Fr*265mm*Y、12Fr*365mm*Y、12Fr*415mm*Y、12Fr*465mm*Y、12Fr*565mm*Y、13Fr*265mm*Y、13Fr*365mm*Y、13Fr*415mm*Y、13Fr*465mm*Y、13Fr*565mm*Y、14Fr*265mm*Y、14Fr*365mm*Y、 14Fr*415mm*Y、 14Fr*465mm*Y、 14Fr*565mm*Y

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20182090375”注冊證共同使用。新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：02無源手術(shù)器械-12手術(shù)器械-穿刺導(dǎo)引器。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
陜西省2022年10月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整申報(bào)產(chǎn)品掛網(wǎng)結(jié)果公示	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘	粵械注準(zhǔn)20182090375		4680
2022年10月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘	粵械注準(zhǔn)20182090375		4680
2023年2月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘	粵械注準(zhǔn)20182090375		4188.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批）	一次性使用輸尿管引導(dǎo)鞘	粵械注準(zhǔn)20182090375	10Fr265mmY,10Fr365mmY,10Fr415mmY,10Fr465mmY,10Fr565mmY,12Fr265mmY,12Fr365mmY,12Fr415mmY,12Fr465mmY,12Fr565mmY,13Fr265mmY,13Fr365mmY,13Fr415mmY,13Fr465mmY,13Fr565mmY,14Fr265mmY,14Fr365mmY,14Fr415mmY,14Fr465mmY,14Fr*565	4680

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