一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘

注冊人名稱：

江蘇耀華醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172020793

注冊人住所：

丹陽市丹北鎮(zhèn)濟德村

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-07-06

有效期至：

2027-05-21

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘由擴張導(dǎo)管、導(dǎo)引鞘、接頭、Y型連接接頭（選配件）、導(dǎo)絲（選配件）組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

用于在泌尿系統(tǒng)內(nèi)窺鏡檢查及手術(shù)時，建立通道，以便于內(nèi)窺鏡或其他器械進入泌尿道。

變更情況：

2023-07-06注冊人住所變更由“丹陽市丹北鎮(zhèn)后巷耀華路”變更為“丹陽市丹北鎮(zhèn)濟德村”生產(chǎn)地址變更由“丹陽市丹北鎮(zhèn)后巷耀華路”變更為“丹陽市丹北鎮(zhèn)濟德村”

生產(chǎn)地址：

丹陽市丹北鎮(zhèn)濟德村

型號規(guī)格：

單腔單根裝：YH32-101（102/103）A-13（20/28/35/40/45/55）雙腔單根裝：YH32-201（202/203）A-13（20/28/35/40/45/55）Y型單腔單根裝：YH32-301（302/303）A-13（20/28/35/40/45/55）單腔組合裝：YH32-101（102/103）B-13（20/28/35/40/45/55）雙腔組合裝：YH32-201（202/203）B-13（20/28/35/40/45/55）Y型單腔組合裝：YH32-301（302/303）B-13（20/28/35/40/45/55）

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20172020793”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘	蘇械注準(zhǔn)20172020793	YH32-101A-28	3200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘	蘇械注準(zhǔn)20172020793	YH32-101A-35	3200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘	蘇械注準(zhǔn)20172020793	YH32-101A-45	3200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘	蘇械注準(zhǔn)20172020793	YH32-102A-28	3200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘	蘇械注準(zhǔn)20172020793	YH32-102A-35	3200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘	蘇械注準(zhǔn)20172020793	YH32-102A-45	3200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘	蘇械注準(zhǔn)20172020793	YH32-103A-35	3200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘	蘇械注準(zhǔn)20172020793	YH32-103A-45	3200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘	蘇械注準(zhǔn)20172020793	YH32-201A-28	4450.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘	蘇械注準(zhǔn)20172020793	YH32-201A-35	4450.0000

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