持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

江蘇魚躍凱立特生物科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20253070727

注冊人住所：

丹陽市開發(fā)區(qū)百勝路5號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-01

有效期至：

2030-03-31

結(jié)構(gòu)及組成：

由傳感器(探頭)、發(fā)射器、助針器、軟件(手機版發(fā)布版3、手表版發(fā)布版本1)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品可用于糖尿病成年患者(≥18歲)的組織間液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測，產(chǎn)品可提供并存儲實時葡萄糖值，供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢。如葡萄糖水平低于或高于預(yù)設(shè)值，該產(chǎn)品可發(fā)出提示。葡萄糖傳感器僅供單個用戶使用，不需要用戶進行校準(zhǔn)，使用時間最長16天。該產(chǎn)品測量結(jié)果不作為決定和調(diào)整糖尿病患者治療方案的依據(jù)。該系統(tǒng)預(yù)期在醫(yī)療機構(gòu)和家庭環(huán)境中使用。

生產(chǎn)地址：

丹陽市開發(fā)區(qū)百勝路1號5號樓

型號規(guī)格：

Anytime 5、Anytime 5Pro、Anytime 5P、Anytime 5H Pro、Anytime 5H、Anytime 5h、Anytime 5h Pro、Anytime 5H SE

管理類別：

Ⅲ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2025年第七批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20253070727	Anytime 5H SE	850.00
2025年第七批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20253070727	Anytime 5H	850
2025年第七批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20253070727	Anytime 5h Pro	850
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第六批）增補入庫	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20253070727	Anytime 5H SE	850.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第六批）增補入庫	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20253070727	Anytime 5H Pro	850.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第六批）增補入庫	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20253070727	Anytime 5H	850.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第六批）增補入庫	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20253070727	Anytime 5h	850.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第六批）增補入庫	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20253070727	Anytime 5h Pro	850.0000

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