持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳硅基傳感科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20213070871

注冊人住所：

深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)留芳路6號庭威產(chǎn)業(yè)園3號樓5G、5H、5B1

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2026-11-02

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由傳感器套裝、讀取器套裝或持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)軟件（發(fā)布版本01）組成。其中，傳感器套裝包括傳感器組件包（含傳感電極組件和導(dǎo)引針）和敷貼器（含發(fā)射器和發(fā)射器背膠）；讀取器套裝包含讀取器、AC/DC適配器和充電線。

適用范圍：

產(chǎn)品用于糖尿病成年患者（≥18歲）的組織間液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測。產(chǎn)品可提供并存儲連續(xù)葡萄糖值，供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢。葡萄糖傳感器僅供單個用戶使用，不需要用戶進行校準(zhǔn)，使用時間最長14天。產(chǎn)品測量結(jié)果不作為決定和調(diào)整糖尿病患者治療方案的依據(jù)。

變更情況：

2021-11-17 “生產(chǎn)地址：深圳市寶安區(qū)新安街道留芳路6號庭威產(chǎn)業(yè)園3#5樓G區(qū)”變更為“生產(chǎn)地址：深圳市寶安區(qū)新安街道留芳路6號庭威產(chǎn)業(yè)園3#5樓G區(qū)/深圳市龍華區(qū)觀瀾街道觀光路1301-86號銀星科技園銀星智界三期2號樓5樓”。 2022-02-22 “注冊人住所：深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)留芳路6號庭威產(chǎn)業(yè)園3號樓5G、5H、5B1；生產(chǎn)地址：深圳市寶安區(qū)新安街道留芳路6號庭威產(chǎn)業(yè)園3#5樓G區(qū)/深圳市龍華區(qū)觀瀾街道觀光路1301-86號銀星科技園銀星智界三期2號樓5樓”變更為“注冊人住所：深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)留芳路6號庭威產(chǎn)業(yè)園3號樓901；生產(chǎn)地址：深圳市龍華區(qū)觀瀾街道觀光路1301-86號銀星科技園銀星智界三期2號樓5樓”。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)新安街道留芳路6號庭威產(chǎn)業(yè)園3#5樓G區(qū)

型號規(guī)格：

GS1

管理類別：

第三類

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第十.十一批)	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20213070871	GS1-10	960.00
新疆+陽光采購	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-傳感器套裝	國械注準(zhǔn)20213070871	GS1	1080.0
江西省+動態(tài)第47批	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-傳感器套裝（探頭）	國械注準(zhǔn)20213070871	GS1	650.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-傳感器(探頭)	國械注準(zhǔn)20213070871	GS1	1080.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-傳感器(探頭)	國械注準(zhǔn)20213070871	GS1-10	960.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-傳感器(探頭)	國械注準(zhǔn)20213070871		647.43
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-傳感器(探頭)	國械注準(zhǔn)20213070871		647.43
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-傳感器(探頭)	國械注準(zhǔn)20213070871		647.42
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-傳感器(探頭)	國械注準(zhǔn)20213070871		471.90
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-傳感器套裝	國械注準(zhǔn)20213070871	GS1-7	850.0000

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