持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

微泰醫(yī)療器械（杭州）股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20213070872

注冊人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)倉前街道留澤街108號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-3

有效期至：

2026-11-2

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由一次性葡萄糖探頭（葡萄糖傳感器和敷貼器）、葡萄糖信號發(fā)射器、葡萄糖信號接收器（內(nèi)置血糖檢測模塊）、血糖管理應(yīng)用軟件（發(fā)布版本1）及配套附件（信號接收器充電線和信號接收器充電器）組成。葡萄糖傳感器由傳感器底座、膠布和傳感器探頭組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品可用于糖尿病成年患者（≥18歲）的組織間液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測。產(chǎn)品可提供并存儲實(shí)時葡萄糖值，供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢，如葡萄糖水平低于或高于預(yù)設(shè)值，產(chǎn)品可發(fā)出提醒。葡萄糖傳感器僅供單個用戶使用，不需要用戶進(jìn)行校準(zhǔn)，使用時間最長14天。產(chǎn)品測量結(jié)果不作為決定和調(diào)整糖尿病患者治療方案的依據(jù)。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)倉前街道留澤街108號

型號規(guī)格：

G7、G7-A、G7-B

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第十.十一批)	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20213070872	G7（1個裝）	560
四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第十.十一批)	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20213070872	G7-A（1個裝）	530
四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第十.十一批)	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20213070872	G7-B（1個裝）	490
新疆+陽光采購	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-一次性葡萄糖探頭	國械注準(zhǔn)20213070872	G7-B	600.0
新疆+陽光采購	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-一次性葡萄糖探頭	國械注準(zhǔn)20213070872	G7-A	680.0
新疆+陽光采購	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-一次性葡萄糖探頭	國械注準(zhǔn)20213070872	G7	720.0
江西省+動態(tài)第49批	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-一次性葡萄糖探頭	國械注準(zhǔn)20213070872	G7	500.0000
江西省+動態(tài)第49批	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-一次性葡萄糖探頭	國械注準(zhǔn)20213070872	G7-A	540.0000
江西省+動態(tài)第49批	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-一次性葡萄糖探頭	國械注準(zhǔn)20213070872	G7-B	500.0000
江西省+動態(tài)第49批	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-一次性葡萄糖探頭	國械注準(zhǔn)20213070872	G7	720.0000

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