持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

普林斯頓醫(yī)療科技（珠海）有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20143071986

注冊人住所：

珠海市唐家灣港灣大道創(chuàng)新海岸科技一路18號福尼亞科技園1號廠房A區(qū)A2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-02-18

有效期至：

2024-02-17

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由GS-1型一次性持續(xù)葡萄糖傳感器、DAQ-1型數(shù)據(jù)采集器、DP-1型數(shù)據(jù)處理器、AP-1型數(shù)據(jù)適配器和CGMS-2009持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)軟件五部分組成。

適用范圍：

該器械適用于成年（18歲及以上）Ⅱ型糖尿病患者腹部皮下組織液中葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測，以改進(jìn)對糖尿病的管理。測得的值并不適宜直接用于治療調(diào)整，而是提醒何時需要進(jìn)行指尖血測試。本持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)的值不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。本持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)為使用者提供持續(xù)葡萄糖信息以追蹤葡萄糖變化情況。它還可以儲存葡萄糖數(shù)據(jù)，葡萄糖數(shù)據(jù)可以被進(jìn)一步下載到個人計算機軟件上，用于對歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。

變更情況：

“注冊人住所:珠海市唐家灣港灣大道創(chuàng)新海岸科技一路18號福尼亞科技園1號廠房A區(qū)A2層；生產(chǎn)地址:珠海市唐家灣港灣大道創(chuàng)新海岸科技一路18號福尼亞科技園1號廠房A區(qū)A2層”變更為“注冊人住所:珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號珠海中電高科技產(chǎn)業(yè)園4棟9-A單元；生產(chǎn)地址:珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號珠海中電高科技產(chǎn)業(yè)園4棟9-A單元”。

生產(chǎn)地址：

珠海市唐家灣港灣大道創(chuàng)新海岸科技一路18號福尼亞科技園1號廠房A區(qū)A2層

型號規(guī)格：

CGMS-2009型

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注準(zhǔn)20143211986

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	GS-1型一次性持續(xù)葡萄糖傳感器	國械注準(zhǔn)20143071986	CGMS-2009型	3990.0000
陜西省第六批普通醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購結(jié)果	持續(xù)葡萄糖檢測系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20143071986	CGMS-2009型	580
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-一次性持續(xù)葡萄糖傳感器	國械注準(zhǔn)20143071986	CGMS-2009型	480.00

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