持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海移宇科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20193070324

注冊人住所：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)牛頓路200號8號樓7樓F座

批準(備案)日期：

2024-05-10

有效期至：

2029-05-14

結(jié)構(gòu)及組成：

由發(fā)射器(MD-TY-008)、一次性使用葡萄糖傳感器 ( MD-JY-006 ) 、充電線 ( MD-TY-009 ) 、血糖管理應(yīng) 用軟件 (MD-TL-006，發(fā)布版本 1.4(android 版) 或 2.1(ios 版))或遙控手持機(MD-FM-008) 及其 USB 充電線和適配器組成

適用范圍：

適用于18歲及以上的成人糖尿病患者，用于連續(xù)監(jiān)測組織間液的葡萄糖水平?？梢詾榛颊咛峁崟r的血糖水平、血糖趨勢及血糖波動特征，并提供高血糖、低血糖等提醒信息。持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)，不能替代指尖血血糖檢測儀，不直接用于糖尿病治療措施的調(diào)整。由醫(yī)生基于血糖趨勢及一段時間內(nèi)的連續(xù)血糖讀數(shù)對檢測結(jié)果進行解釋。本系統(tǒng)適用于單個患者使用。

變更情況：

2020-07-08 “生產(chǎn)地址:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)牛頓路200號8號樓7樓F座”變更為“生產(chǎn)地址:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)牛頓路200號8號樓7樓F座、7樓C座、6樓603室”。 2021-08-26 詳見變更對比表的附頁。 2022-09-06 “注冊人名稱:上海移宇科技股份有限公司”變更為“注冊人名稱:上海移宇科技有限公司” 2023-11-06 注冊證變更對比表、產(chǎn)品技術(shù)要變更對比表詳見附件 2024-04-07 產(chǎn)品技術(shù)要求發(fā)生變更，詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表。

生產(chǎn)地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)牛頓路200號8號樓7樓F座、7樓C座、6樓603室

型號規(guī)格：

MD-MY-008

管理類別：

Ⅲ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準20193070324	MD-MY-008	450.0000
江西省+動態(tài)第42批	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準20193070324	MD-MY-008	450.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準20193070324	MD-MY-008	450.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準20193070324		450.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準20193070324		450.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準20193070324	MD-MY-008	450.00

同類產(chǎn)品: