持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

三諾生物傳感股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20233070435

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路265 號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-31

有效期至：

2028-03-30

結(jié)構(gòu)及組成：

由傳感器套件（iCGM-S3）、發(fā)射器套件（iCGM-T3或iCGM-t3）、應(yīng)用程序（iCGM-APP（發(fā)布版本：Android版為01.03，iOS版為01.02）或iCGM-APP Pro（發(fā)布版本01.01））組成，型號(hào)差異詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍：

該產(chǎn)品可用于糖尿病成年患者（≥18歲）的組織液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測(cè)。產(chǎn)品可提供并存儲(chǔ)實(shí)時(shí)葡萄糖值，供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢(shì)，若葡萄糖水平低于或高于預(yù)設(shè)提醒閾值，產(chǎn)品可發(fā)出提醒。葡萄糖傳感器及發(fā)射器僅供單個(gè)用戶使用，i3及I3型號(hào)在家庭環(huán)境使用，使用時(shí)間最長(zhǎng)15天；H3及h3型號(hào)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，使用時(shí)間最長(zhǎng)8天。產(chǎn)品測(cè)量結(jié)果不作為決定和調(diào)整糖尿病患者治療方案的依據(jù)。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路265 號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

i3、nH3、I3、h3

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20233070435	I3	580.0000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20233070435	I3	980
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)-一次性持續(xù)葡萄糖傳感器(探頭)	國(guó)械注準(zhǔn)20233070435	H3	450.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)-一次性持續(xù)葡萄糖傳感器(探頭)	國(guó)械注準(zhǔn)20233070435	h3	630.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)-一次性持續(xù)葡萄糖傳感器(探頭)	國(guó)械注準(zhǔn)20233070435	I3	480.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)-一次性持續(xù)葡萄糖傳感器(探頭)	國(guó)械注準(zhǔn)20233070435		630.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)-一次性持續(xù)葡萄糖傳感器(探頭)	國(guó)械注準(zhǔn)20233070435		450.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)-一次性持續(xù)葡萄糖傳感器(探頭)	國(guó)械注準(zhǔn)20233070435		480.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)-一次性持續(xù)葡萄糖傳感器	國(guó)械注準(zhǔn)20233070435	I3	480.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)-一次性持續(xù)葡萄糖傳感器	國(guó)械注準(zhǔn)20233070435	H3	450.0000

同類(lèi)產(chǎn)品: