持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

南通九諾醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243070372

注冊人住所：

江蘇省如東縣掘港街道珠江路888號6幢3-4樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2029-02-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由持續(xù)葡萄糖監(jiān)測傳感器(Glunovo S2)、持續(xù)葡萄糖監(jiān)測發(fā)射器(Glunovo X2)、持續(xù)葡萄糖監(jiān)測移動應(yīng)用程序(App)(Glunovo M2-A、Glunovo M2-I，發(fā)布版本1)、持續(xù)葡萄糖監(jiān)測分析軟件(Glunovo W2，發(fā)布版本1)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于糖尿病成年患者(≥18歲)的組織間液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測。產(chǎn)品可提供并存儲實時葡萄糖值，供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢。如葡萄糖水平低于或高于預(yù)設(shè)值，產(chǎn)品可發(fā)出提醒。葡萄糖傳感器僅供單個用戶使用，不需要用戶進(jìn)行校準(zhǔn)，使用時間最長14天。產(chǎn)品測量結(jié)果不作為決定和調(diào)整糖尿病患者治療方案的依據(jù)。

變更情況：

2024-08-26 注冊人住所由:江蘇省如東縣掘港街道珠江路888號6幢3樓; 載明生產(chǎn)地址由:江蘇省如東縣掘港街道珠江路888號6幢3樓;注冊人住所變更為:江蘇省如東縣掘港街道珠江路888號6幢3-4樓; 載明生產(chǎn)地址變更為:江蘇省如東縣掘港街道珠江路888號6幢3-4樓

生產(chǎn)地址：

江蘇省如東縣掘港街道珠江路888號6幢3-4樓

型號規(guī)格：

GN-2

管理類別：

Ⅲ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第八批)	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20243070372	GN-2	700
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第八批)	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20243070372	GN-2	550
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-傳感器(探頭)	國械注準(zhǔn)20243070372	GN-2	550.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-傳感器(探頭)	國械注準(zhǔn)20243070372	GN-2	700.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-傳感器(探頭)	國械注準(zhǔn)20243070372	GN-2	550.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-傳感器(探頭)	國械注準(zhǔn)20243070372	GN-2	700.00
2025年第六批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20243070372	GN-2	899
2025年第六批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20243070372	GN-2	788
2025年第七批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20243070372	GN-2	1050
2025年第七批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20243070372	GN-2	468

同類產(chǎn)品: