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產(chǎn)品名稱：

個(gè)性化基臺及螺釘

注冊人名稱：

重慶西科碼醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20223171356

注冊人住所：

重慶市北碚區(qū)水土高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)云禾路62號附5號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-10-13

有效期至：

2027-10-12

結(jié)構(gòu)及組成：

個(gè)性化基臺及螺釘由個(gè)性化基臺和螺釘兩部分構(gòu)成。個(gè)性化基臺及螺釘由符合GB/T13810所規(guī)定的鈦合金（TC4ELI）材料經(jīng)機(jī)械加工而成?；_的接口部分經(jīng)過CNC 數(shù)控機(jī)床加工成型，接口部分尺寸固定，與種植體連接部位為六方內(nèi)連接、三方內(nèi)連接、四方內(nèi)連接、梅花形內(nèi)連接、八方內(nèi)連接及內(nèi)圓錐形連接；上部修復(fù)部分由CNC 數(shù)控機(jī)床加工或CAD/CAM 加工成型。各連接方式修復(fù)部分可切削范圍為：修復(fù)高度（mm）4～11.51、基臺角度（0～30°）、穿齦高度（mm）0～6、肩臺寬度（mm）0～1.5、基臺直徑（mm）≥4.0mm，；齦緣最高點(diǎn)至基臺上部最低點(diǎn)的高度≥4.0mm。切削打磨拋光的基臺及螺釘表面沒有經(jīng)過任何其他處理，產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)出廠，為一次性使用產(chǎn)品。

適用范圍：

該產(chǎn)品作為牙缺失后頜骨內(nèi)植入的牙種植體的配套用部件，用于連接、支持和固位修復(fù)體或種植體上部結(jié)構(gòu)。

生產(chǎn)地址：

重慶市北碚區(qū)豐和路108號1-1

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

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