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產(chǎn)品名稱：

個性化基臺及螺釘

注冊人名稱：

四川迪耀科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20233171233

注冊人住所：

四川省資陽市現(xiàn)代大道3號A棟一層A、B、C區(qū)

批準(備案)日期：

2023-08-24

有效期至：

2028-08-23

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由個性化基臺和螺釘組成，通過采用已取得醫(yī)療器械注冊證的可切削基臺柱加工制成，材質(zhì)為符合GB\\/T 13810標準的鈦合金TC4ELI材料。螺釘及基臺接口部分尺寸固定，基臺修復部分基于CAD\\/CAM技術切削成型。接口的連接方式為內(nèi)錐度六角抗旋連接，內(nèi)錐度非抗旋連接。基臺修復部分可個性化加工，其具體細分型號規(guī)格對應的可切削范圍（角度、直徑、穿齦高度、肩臺半徑、壁厚、長度、修復高度）詳見型號規(guī)格列表。個性化基臺和螺釘表面未經(jīng)任何其它處理，以非滅菌狀態(tài)提供，為一次性使用產(chǎn)品。

適用范圍：

該產(chǎn)品為牙缺失后頜骨內(nèi)植入的牙種植體的配套用部件，用于連接、支持和固位修復體。

生產(chǎn)地址：

四川省資陽市雁江區(qū)外環(huán)路西三段222號8棟7單元3樓

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

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