個性化基臺及螺釘

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

個性化基臺及螺釘

注冊人名稱：

濟南瑞康美生物科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20233170717

注冊人住所：

山東省濟南市高新區(qū)世紀(jì)大道2566號迪亞雙創(chuàng)產(chǎn)業(yè)園13號樓343

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-06

有效期至：

2028-06-05

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的TC4ELI材料制成，包括基臺和螺釘兩部分?；_的接口部分經(jīng)過CNC數(shù)控機床加工成型，與種植體連接部位為內(nèi)錐度六角抗旋連接。修復(fù)部分可個性化加工，修復(fù)高度4.0-8.0mm，穿齦高度1.0-5.0mm，基臺直徑4.5-7.0mm，角度0-30°，壁厚≥0.5mm。表面沒有經(jīng)過任何處理，以非無菌包裝形式提供，一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品為牙缺失后頜骨內(nèi)植入的牙種植體的配套用部件，用于連接、支持和固位修復(fù)體。

生產(chǎn)地址：

濟南市天橋區(qū)藍(lán)翔路15號時代總部基地一期十區(qū)3號樓10-16

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第八批）增補入庫	個性化基臺及螺釘	國械注準(zhǔn)20233170717	角度(°):0-30穿齦高度(mm):范圍 1.0-5.0修復(fù)高度(mm):范圍 4.0-8.0基臺直徑(mm):4.5-7.0曲線半徑(mm):范圍 0.2-1壁厚(mm):≥0.5	860.0000

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