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產(chǎn)品名稱：

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

注冊(cè)人名稱：

上海臻玉醫(yī)療管理有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20233171178

注冊(cè)人住所：

上海市嘉定區(qū)興文路1277號(hào)3幢4層A區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-16

有效期至：

2028-08-15

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由個(gè)性化基臺(tái)和中央螺絲組成，材質(zhì)為TC4ELI，均符合GB\\/T 13810標(biāo)準(zhǔn)。中央螺絲及基臺(tái)接口部分尺寸固定，通過CNC數(shù)控機(jī)床切削成型，基臺(tái)修復(fù)部分基于CAD\\/CAM技術(shù)切削成型。接口的連接方式為六角內(nèi)連接、十字鎖合內(nèi)連接、八角內(nèi)連接?；_(tái)修復(fù)部分可個(gè)性化加工（其可切削范圍為：六角內(nèi)連接接口的基臺(tái)冠部高度6.5mm～9.5mm，直徑4.5mm～5.5mm，基臺(tái)角度0°～25°，穿齦高度0.5mm～4.0mm，前牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.77mm，后牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.77mm；十字鎖合內(nèi)連接接口的基臺(tái)冠部高度4mm～7.9mm，直徑4.3mm～7.2mm，基臺(tái)角度0°～15°，穿齦高度0.5mm～3.5mm，前牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.43mm，后牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.43mm，八角內(nèi)連接接口的基臺(tái)冠部高度4mm～6mm，直徑5.0mm～7.2mm，前牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.65mm，后牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.65mm，具體細(xì)分型號(hào)規(guī)格對(duì)應(yīng)的可切削范圍詳見產(chǎn)品技術(shù)要求）。個(gè)性化基臺(tái)，中央螺釘表面未經(jīng)任何其它處理，以非滅菌狀態(tài)提供，為一次性使用產(chǎn)品。

適用范圍：

該產(chǎn)品為牙缺失后頜骨內(nèi)植入的牙種植體的配套用部件，用于連接、支持和固位修復(fù)體。

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)興文路1277號(hào)3幢4層A區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

詳見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

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