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產(chǎn)品名稱(chēng)：

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

注冊(cè)人名稱(chēng)：

安銳醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20233171179

注冊(cè)人住所：

蘇州市吳中區(qū)甪直鎮(zhèn)迎賓西路988號(hào)聯(lián)東U谷5棟5a

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-16

有效期至：

2028-08-15

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由個(gè)性化基臺(tái)和中央螺絲組成，材質(zhì)為符合GB\\/T 13810標(biāo)準(zhǔn)的鈦合金TC4材料。中央螺絲及基臺(tái)接口部分尺寸固定，通過(guò)CNC數(shù)控機(jī)床切削成型，基臺(tái)修復(fù)部分基于CAD\\/CAM技術(shù)切削成型。接口的連接方式為十字鎖合連接和內(nèi)六角連接?；_(tái)修復(fù)部分可個(gè)性化加工，其具體細(xì)分型號(hào)規(guī)格對(duì)應(yīng)的可切削范圍（穿齦高度GH，直徑D，基臺(tái)高度AH，基臺(tái)角度A，最薄壁厚）詳見(jiàn)型號(hào)規(guī)格列表。個(gè)性化基臺(tái)，中央螺釘表面未經(jīng)任何其它處理，以非滅菌狀態(tài)提供，為一次性使用產(chǎn)品。

適用范圍：

該產(chǎn)品為牙缺失后頜骨內(nèi)植入的牙種植體的配套用部件，用于連接、支持和固位修復(fù)體。

生產(chǎn)地址：

蘇州市吳中區(qū)角直鎮(zhèn)迎賓西路988號(hào)聯(lián)東U谷5棟5a

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

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