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產(chǎn)品名稱：

個性化基臺及螺釘

注冊人名稱：

科鈦（廣州）醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20233171006

注冊人住所：

廣州市白云區(qū)嘉禾街羅崗七星崗路92號A103、A109、A110

批準(備案)日期：

2023-07-20

有效期至：

2028-07-19

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由個性化基臺及螺釘組成。個性化基臺的由符合GB/T 13810的鈦合金TC4材料制成，螺釘由符合GB/T 13810的TC4ELI材料制成。基臺接口和螺釘尺寸固定，與種植體連接部分由CNC數(shù)字化機床加工成型，根據(jù)連接方式不同分為內(nèi)十字、內(nèi)六角連接、內(nèi)八角連接、內(nèi)三角連接和非抗旋連接，修復(fù)部分由CNC數(shù)字化機床加工或CAD/CAM切削加工成型，個性化加工參數(shù)包括穿齦高度、基臺直徑、冠部高度、基臺角度。切削打磨拋光好的基臺及螺釘表面沒有經(jīng)過任何其他處理，以非無菌包裝形式提供。

適用范圍：

該產(chǎn)品為牙缺失后頜骨內(nèi)植入的牙種植體的配套用部件，用于連接、支持和固位修復(fù)體。

生產(chǎn)地址：

廣州市白云區(qū)嘉禾街羅崗七星崗路92號A103、A109、A110

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

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