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產(chǎn)品名稱：

個性化基臺及螺釘

注冊人名稱：

青島皓宇義齒制作有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20233171350

注冊人住所：

山東省青島市嶗山區(qū)科苑經(jīng)四路5號1號樓3樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-09-19

有效期至：

2028-09-18

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由個性化基臺和中央螺釘組成。產(chǎn)品由已有注冊證的可切削基臺柱切削而成，材質(zhì)為符合GB\\/T13810的鈦合金TC4ELI，產(chǎn)品可修復(fù)部位基于CAD\\/CAM的數(shù)控機床加工而成。接口連接方式為八角連接、十字連接、六角連接，可切削范圍：八角連接方式角度0～20°，穿齦高度0～3.0mm，冠部高度4～6mm，常規(guī)肩臺直徑5.2～7.0mm，寬肩臺直徑6.8～7.0mm，最薄可切削壁厚大于0.6mm。十字連接方式角度0～15°，穿齦高度0.5～3.5mm，窄連接直徑4.3～6.5mm，最薄可切削壁厚大于0.5mm，常規(guī)連接直徑6.5mm，最薄可切削壁厚大于0.7mm；六角連接方式角度0～17°，穿齦高度0.5～4.0mm，冠部高度4～8mm，窄連接直徑4.5～5.0mm，最薄可切削壁厚大于0.5mm，常規(guī)連接直徑5.0～6.0mm，最薄可切削壁厚大于0.7mm?；_下部分接口為可切削基臺柱的預(yù)成接口，接口部分尺寸固定不變，螺釘尺寸固定不變。打磨拋光好的基臺，表面未經(jīng)過任何其它處理，以非無菌方式提供。

適用范圍：

個性化基臺及螺釘為牙缺失后頜骨內(nèi)植入的牙種植體的配套用附件，用于連接，支持和固位修復(fù)體或種植體上部結(jié)構(gòu)。

生產(chǎn)地址：

山東省青島市嶗山區(qū)科苑經(jīng)四路5號1號樓3樓

型號規(guī)格：

詳見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

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