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產(chǎn)品名稱：

個性化基臺及螺釘

注冊人名稱：

廣州市登道醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20233170954

注冊人住所：

廣州市白云區(qū)鶴龍五路433號A2棟403

批準(備案)日期：

2023-07-12

有效期至：

2028-07-11

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由個性化基臺和中央螺釘組成，個性化基臺的材質(zhì)為TC4，螺釘材質(zhì)為TC4ELI，均符合GB/T 13810標準。中央螺釘及基臺接口部分尺寸固定，通過CNC數(shù)控機床切削成型，基臺修復部分基于CAD/CAM技術切削成型。接口的連接方式為六角內(nèi)連接、十字鎖和內(nèi)連接、八角內(nèi)連接、三角內(nèi)連接、非抗旋內(nèi)連接?；_修復部分可個性化加工（其可切削范圍為：六角內(nèi)連接接口的基臺冠部高度4mm～8mm，直徑4.5mm～6mm，基臺角度0°～17°，穿齦高度0.5mm～4.0mm，前牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.48mm，后牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.48mm；十字鎖和內(nèi)連接接口的基臺冠部高度4mm～7mm，直徑4.3mm～7.2mm，基臺角度0°～15°，穿齦高度0.5mm～3.5mm，前牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.49mm，后牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.49mm；八角內(nèi)連接接口的基臺冠部高度4mm～7mm，直徑5.5mm～7.2mm，基臺角度0°～20°，穿齦高度0.5mm～3.0mm，前牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.62mm，后牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.62mm；三角內(nèi)連接接口的基臺冠部高度4mm～7mm，直徑4.0mm～7.2mm，基臺角度0°～23°，穿齦高度0.5mm～4.5mm，前牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.58mm，后牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.58mm；非抗旋內(nèi)連接接口的基臺冠部高度4mm～8mm，直徑5.0mm～6.0mm，基臺角度0°～17°，穿齦高度0.5mm～4.0mm，前牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.68mm，后牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.68mm，具體細分型號規(guī)格對應的可切削范圍詳見型號規(guī)格列表）。個性化基臺，中央螺釘表面未經(jīng)任何其它處理，以非滅菌狀態(tài)提供，為一次性使用產(chǎn)品。

適用范圍：

該產(chǎn)品為牙缺失后頜骨內(nèi)植入的牙種植體的配套用部件，用于連接、支持和固位修復體。

生產(chǎn)地址：

廣州市白云區(qū)鶴龍五路433號A2棟403

型號規(guī)格：

詳見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

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