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產(chǎn)品名稱：

人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20192400040

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄區(qū)海滄街道坪埕南路188號(hào)（三層）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-04

有效期至：

2024-04-03

結(jié)構(gòu)及組成：

1、人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑：1人份/袋。n 檢測(cè)線（T線）：包被鼠抗ɑ-HCG單克隆抗體n 質(zhì)控線（C線）：包被羊抗鼠IgG抗體n 結(jié)合墊：含膠體金標(biāo)記的鼠抗β-HCG單克隆抗體n2、滴管：1個(gè)/袋

適用范圍：

定性檢測(cè)尿液中的人絨毛膜促性腺激素，用于育齡婦女早期妊娠的輔助診斷。

變更情況：

2021年08月27日 1、注冊(cè)人名稱由“廈門寶太生物科技有限公司”變更為“廈門寶太生物科技股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)海滄街道坪埕南路188號(hào)（三層、401單元之一、之四區(qū)）

型號(hào)規(guī)格：

條型：50人份/盒，100人份/盒；卡型：25人份/盒，40人份/盒；筆型：1人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4～30℃，密封干燥，有效期24個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

該注冊(cè)證由原“閩食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400098號(hào)”注冊(cè)證延續(xù)。