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產(chǎn)品名稱：

人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20172400148

注冊(cè)人住所：

廈門市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-27

有效期至：

2027-08-03

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測線（T線）：包被鼠抗β-HCG單克隆抗體質(zhì)控線（C線）：包被羊抗鼠IgG抗體結(jié)合墊：含膠體金標(biāo)記的鼠抗β-HCG單克隆抗體

適用范圍：

定性檢測尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)，用于育齡婦女早期妊娠的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廈門市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1人份盒、25人份盒、100人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4～30℃，密封干燥保存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

該注冊(cè)證由原“閩食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2400121號(hào)”注冊(cè)證延續(xù)。