人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

江蘇宜偌維盛生物技術有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20192400786

注冊人住所：

南京市高淳區(qū)經濟開發(fā)區(qū)雙高路86-6號

批準(備案)日期：

2024-01-24

有效期至：

2029-07-14

結構及組成：

組成t 主要成分試劑條檢測試紙1條（樣品墊、金標墊、硝酸纖維素膜、吸水墊及PVC膠板。金標墊的主要成份為HCG標記抗體（濃度：1.0 mg/mL，克隆號：MCG01，鼠源）。硝酸纖維素膜上劃有檢測線和質控線，檢測線的主要成份為HCG包被抗體（濃度：1.0 mg/mL，克隆號：MCG03，鼠源），質控線的主要成分為羊抗鼠IgG（濃度：1.0 mg/mL，克隆號：GM106，羊源））、試紙條殼（卡型、筆型）、干燥劑1袋、鋁箔袋1個。說明書 — 尿樣杯 — 加樣吸管（卡型適用）t—

適用范圍：

用于體外定性檢測人尿液中人絨毛膜促性腺激素（HCG）水平，用于妊娠早期的輔助診斷

生產地址：

南京市高淳區(qū)經濟開發(fā)區(qū)雙高路86-6號

型號規(guī)格：

條型，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；卡型，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；筆型，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

試劑盒4~30℃干燥避光保存，有效期24個月；鋁箔袋開封后，檢測試紙應在1小時內使用。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20192400786

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第60批	人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準20192400786	10人份\|盒	390.0000

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