人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

南通伊仕生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20152401060

注冊(cè)人住所：

南通開(kāi)發(fā)區(qū)星湖大道1692號(hào)15號(hào)廠房A座

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-30

有效期至：

2025-08-11

結(jié)構(gòu)及組成：

規(guī)格型號(hào)t組分名稱t數(shù)量t主要生化組成卡型t人絨毛膜促性腺激素膠體金試紙卡t試紙t1人份/袋10人份/盒或20人份/盒或25人份/盒或40人份/盒或50人份/盒t聚酯纖維（或無(wú)紡布）上預(yù)包被金標(biāo)記鼠抗人β-絨毛膜促性腺激素（β-HCG）單克隆抗體（2.5~4μg/ml），在硝酸纖維膜檢測(cè)線和質(zhì)控線處分別包被鼠抗人α-絨毛膜促性腺激素（α-HCG）單克隆抗體（1.0~1.5mg/ml）和羊抗鼠IgG多克隆抗體（1.0~1.5mg/ml）tt卡殼tt聚氯乙烯塑膠tt干燥劑tt硅膠tt鋁箔袋tt飽和聚酯-鍍鋁級(jí)聚丙烯薄膜t說(shuō)明書(shū)t1份t紙質(zhì)印制tIC卡t1卡t電子器件（內(nèi)置校準(zhǔn)曲線，不同批次間的IC卡不得混用）t稀釋液t2瓶或20瓶或40瓶或50瓶或80瓶或100瓶t0.01mol/ml磷酸緩沖鹽溶液、0.01%牛血清白蛋白

適用范圍：

體外定量檢測(cè)孕婦血清（或血漿）中的人絨毛膜促性腺激素濃度。

變更情況：

2021-12-30生產(chǎn)地址變更由“南通開(kāi)發(fā)區(qū)星湖大道1692號(hào)15號(hào)廠房、12號(hào)廠房西側(cè)”變更為“南通開(kāi)發(fā)區(qū)星湖大道1692號(hào)15廠房、12號(hào)廠房西側(cè)、9號(hào)廠房北側(cè)、27號(hào)廠房”

生產(chǎn)地址：

南通開(kāi)發(fā)區(qū)星湖大道1692號(hào)15廠房、12號(hào)廠房西側(cè)、9號(hào)廠房北側(cè)、27號(hào)廠房

型號(hào)規(guī)格：

卡型：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2-30℃避光干燥保存，不得凍存。有效期24個(gè)月。打開(kāi)包裝后的產(chǎn)品應(yīng)繼續(xù)于2-30℃避光干燥處保存，并于1小時(shí)內(nèi)盡快使用。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20152401060	卡型：40人份/盒	640.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20152401060	卡型：40人份/盒	640.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒(膠體金法)	蘇械注準(zhǔn)20152401060	40人份\|盒	640.0000

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