人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

江蘇宜偌維盛生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20242400429

注冊(cè)人住所：

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雙高路86-6號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-01

有效期至：

2029-03-31

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒內(nèi)含對(duì)應(yīng)數(shù)量的單人份檢測(cè)卡、說明書、加樣吸管、尿杯組成。檢測(cè)卡由試紙條、試紙條外殼組成，試紙條上的主要成份有：硝酸纖維素膜、玻璃纖維、吸水紙、PVC 板及其他支持物，硝酸纖維素膜包被有鼠抗 HCG 單克隆抗體（濃度：1.0mg\\/mL）、羊抗鼠 IgG 多克隆抗體（濃度：1.0mg\\/mL）；玻璃纖維包被有膠體金標(biāo)記的鼠抗 HCG單克隆抗體（濃度：1.0mg\\/mL）。

適用范圍：

適用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或尿液樣本中的人絨毛膜促性腺激素（HCG）的濃度。

生產(chǎn)地址：

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雙高路86-6號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

卡型，1人份/盒、10人份/盒、 25人份/盒、50人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～40℃密封狀態(tài)下存放，有效期為19個(gè)月。檢測(cè)卡鋁箔袋開封后，應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)使用。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批）	人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20242400429	1人份/盒	40
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批）	人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20242400429	50人份/盒	2000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批）	人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20242400429	25人份/盒	1000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批）	人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20242400429	10人份/盒	400

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