人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬械注準20162400092

注冊人住所：

上海市張江高科技產業(yè)東區(qū)瑞慶路526號3幢A區(qū)201、213室，B區(qū)301-338室

批準(備案)日期：

2020-08-12

有效期至：

2025-08-11

結構及組成：

見附表。

適用范圍：

供醫(yī)療機構與上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司生產的已獲醫(yī)療器械注冊證的儀器配套使用（配套儀器型號詳見產品使用說明書），用于體外定量測定人血清、尿液樣本中HCG的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人名稱由“上海奧普生物醫(yī)藥有限公司”變更為“上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司”。;本文件與“滬械注準20162400092”注冊證共同使用。;2020-03-03

生產地址：

上海市浦東新區(qū)瑞慶路526號3幢B區(qū)，2幢一層

型號規(guī)格：

40人份\\/盒

產品儲存條件及有效期：

2～8℃,12個月

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第41批	人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法）	滬械注準20162400092	40人份\|盒	764.8000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法）	滬械注準20162400092	40人份/盒	1120.0000

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