人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

江蘇宏微特斯醫(yī)藥科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20232401190

注冊人住所：

江蘇省如東縣掘港街道珠江路888號（如東高新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)園）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-30

有效期至：

2028-08-29

結(jié)構(gòu)及組成：

條型產(chǎn)品由包裝規(guī)格相應(yīng)人份的檢測試紙條組成。卡型產(chǎn)品由包裝規(guī)格相應(yīng)人份的檢測試劑卡和吸管組成。筆型產(chǎn)品由包裝規(guī)格相應(yīng)人份的檢測筆組成。檢測試紙條由PVC背板、玻璃纖維膜、硝酸纖維素膜、吸水紙、PE膜、Max線組合而成，硝酸纖維素膜上分別包被了0.5mg\\/mL的羊抗鼠IgG多克隆抗體（質(zhì)控線）和0.5mg\\/mL鼠抗人HCG單克隆抗體（檢測線），玻璃纖維膜上包被有0.25μg\\/cm鼠抗人HCG單克隆抗體膠體金復(fù)合物。

適用范圍：

用于體外定性檢測人體尿液中人絨毛膜促性腺激素（HCG）的水平。

生產(chǎn)地址：

江蘇省如東縣掘港街道珠江路888號（如東高新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)園）10號樓

型號規(guī)格：

條型產(chǎn)品：1人份\\/盒、5人份\\/盒、10人份\\/盒、20人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒；卡型產(chǎn)品：1人份\\/盒、5人份\\/盒、10人份\\/盒、20人份\\/盒；筆型產(chǎn)品：1人份\\/盒、5人份\\/盒、10人份\\/盒、20人份\\/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4~30℃密封干燥保存，有效期為24個月。鋁箔袋開封后，在4~30℃且濕度在30%~90%條件下，應(yīng)在1小時內(nèi)盡快使用。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20232401190	條型：100人份/盒	400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20232401190	卡型：20人份/盒	160.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20232401190	筆型：1人份/盒	8.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20232401190	筆型：1人份/盒	8.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20232401190	卡型：20人份/盒	8.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20232401190	條型：100人份/盒	4.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20232401190		8.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20232401190		160.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20232401190		400.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20232401190	100人份\|盒	400.0000

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