抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒（發(fā)色底物法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20232400412

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號30棟第1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-01

有效期至：

2028-10-31

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑R1、R2和校準(zhǔn)品（選配）組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

用于檢測人血漿中抗凝血酶Ⅲ的活性或含量。臨床上主要用于輔助診斷血栓形成性疾病。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層；重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路5

型號規(guī)格：

R1 8×1mL R2 8×1.7mL；R1 8×2mL R2 8×3.3mL；R1 8×4mL R2 8×6.6mL；R1 6×1mL R2 6×1.7mL；R1 6×2mL R2 6×3.3mL；R1 6×4mL R2 6×6.6mL；6×30人份\\/盒； 6×50人份\\/盒；6×100人份\\/盒； 6×200人份\\/盒。校準(zhǔn)品（選配）：1×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開啟試劑：試劑及ATⅢ校準(zhǔn)品在2～8℃條件下，避光、密封保存，有效期為15個月。\\n已開啟試劑：①R1、R2試劑，原試劑瓶中避光、密閉保存，于2～8℃條件下可穩(wěn)定15天；在機14～16℃條件下，可穩(wěn)定7天。②ATⅢ校準(zhǔn)品，開瓶復(fù)溶后原試劑瓶中避光、密閉保存，于20±5℃條件下，可穩(wěn)定4小時。

管理類別：

第二類

備注：

首次注冊（此產(chǎn)品關(guān)聯(lián)產(chǎn)品注冊證號：粵械注準(zhǔn)20222400038）

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗凝血酶III測定試劑盒（發(fā)色底物法）	渝械注準(zhǔn)20232400412	6×30人份/盒，校準(zhǔn)品1×1mL	4284.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗凝血酶III測定試劑盒（發(fā)色底物法）	渝械注準(zhǔn)20232400412	6×100人份/盒，校準(zhǔn)品1×1mL	21600.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	抗凝血酶III測定試劑盒（發(fā)色底物法）	渝械注準(zhǔn)20232400412	6×30人份/盒，校準(zhǔn)品1×1mL	4284.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	抗凝血酶III測定試劑盒（發(fā)色底物法）	渝械注準(zhǔn)20232400412	6×100人份/盒，校準(zhǔn)品1×1mL	12192.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	抗凝血酶III測定試劑盒（發(fā)色底物法）	渝械注準(zhǔn)20232400412	6×100人份\|盒，校準(zhǔn)品1×1mL	21600.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	抗凝血酶III測定試劑盒（發(fā)色底物法）	渝械注準(zhǔn)20232400412	6×30人份\|盒，校準(zhǔn)品1×1mL	6480.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批）	抗凝血酶III測定試劑盒（發(fā)色底物法）	渝械注準(zhǔn)20232400412	6×30人份/盒，校準(zhǔn)品1×1mL	6480
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批）	抗凝血酶III測定試劑盒（發(fā)色底物法）	渝械注準(zhǔn)20232400412	6×100人份/盒，校準(zhǔn)品1×1mL	21600

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