抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒（發(fā)色底物法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

米度醫(yī)療科技（中山）有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20182400986

注冊人住所：

中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號數(shù)貿(mào)大廈北翼7層711卡、712卡、713卡

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-05-10

有效期至：

2028-11-18

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：Tris緩沖液 30mmol\\/L，凝血酶 4.8nkat\\/mL；R2：乙酰-D-精氨酰-甘氨?；?L-精氨酰-p-硝基苯胺.二鹽酸鹽 3.0mg\\/mL；校準(zhǔn)品：磷酸鹽緩沖液，ATⅢ溶液，詳見標(biāo)簽，批特異；質(zhì)控品：磷酸鹽緩沖液，ATⅢ溶液，詳見標(biāo)簽，批特異。校準(zhǔn)品可溯源至云南昊戌ATⅢ校準(zhǔn)品。

適用范圍：

用于體外定量測定人血漿中抗凝血酶Ⅲ的活性或含量；臨床上主要用于輔助診斷血栓形成性疾病。

生產(chǎn)地址：

中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號數(shù)貿(mào)大廈北翼7層711卡、712卡、713卡

型號規(guī)格：

R1：1×20mL、R2：1×5mL；R1：2×20mL、R2：2×5mL；R1：2×60mL、R2：2×15mL；R1：4×60mL、R2：4×15mL；50 人份\\/盒（R1：1×6mL、R2：1×1.5mL）；100 人份\\/盒（R1：1×12mL、R2：1×\\r\\n3mL）；150 人份\\/盒（R1：2×10mL、R2：2×2.5mL）；200 人份\\/盒（R1：2×12mL、R2：2×3mL）；校準(zhǔn)品（1 個(gè)水平，選配）：1×1mL；1×0.5mL；質(zhì)控品（2 個(gè)水平，選配）：2×1mL；2×0.5mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃無腐蝕性氣體中避光儲(chǔ)存，若無污染，可穩(wěn)定12 個(gè)月。試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定1 個(gè)月，校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后避免污染，2～8℃可穩(wěn)定1 個(gè)月，建議盡快用完。備注：生產(chǎn)日期及失效日期見標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

備注：

\\\\

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒（發(fā)色底物法）	粵械注準(zhǔn)20182400986	150人份\|盒（R1：2×10mL、R2：2×2.5mL）	4675.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒（發(fā)色底物法）	粵械注準(zhǔn)20182400986	100人份\|盒（R1：1×12mL、R2：1×3mL）	2805.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒（發(fā)色底物法）	粵械注準(zhǔn)20182400986	50人份\|盒（R1：1×6mL、R2：1×1.5mL）	1402.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒（發(fā)色底物法）	粵械注準(zhǔn)20182400986	200人份\|盒（R1：2×12mL、R2：2×3mL）	5610.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒（發(fā)色底物法）	粵械注準(zhǔn)20182400986	200人份/盒（R1：2×12mL、R2：2×3mL）	16000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒（發(fā)色底物法）	粵械注準(zhǔn)20182400986	50人份/盒（R1：1×6mL、R2：1×1.5mL）	4000.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒（發(fā)色底物法）	粵械注準(zhǔn)20182400986	50人份/盒（R1：1×6mL、R2：1×1.5mL）	3000.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒（發(fā)色底物法）	粵械注準(zhǔn)20182400986	200人份/盒（R1：2×12mL、R2：2×3mL）	12000.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批）	抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒（發(fā)色底物法）	粵械注準(zhǔn)20182400986	50人份/盒（R1：1×6mL、R2：1×1.5mL）	3000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批）	抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒（發(fā)色底物法）	粵械注準(zhǔn)20182400986	200人份/盒（R1：2×12mL、R2：2×3mL）	12000

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