抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

山東艾科達(dá)生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20182400379

注冊(cè)人住所：

山東省濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)平安街道辦事處玉清路南段2222號(hào)聯(lián)東U谷濟(jì)南長(zhǎng)清國(guó)際企業(yè)港8-101、102室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2023-09-25

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：R1：牛凝血酶（2-10IUmL）、肝素（1-10IUmL）、三羥甲基氨基甲烷緩沖液（pH7.4±0.2）（20mmolL）。R2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液（pH7.4±0.2）（20mmolL）、D-苯丙氨?；?L-2-哌啶羰基-N-4-硝基苯-L-精氨酰胺（S2238）（0.2%）。稀釋液：氯化鈉（0.9%）、ProClin300（0.02%）。R1復(fù)溶液：三羥甲基氨基甲烷緩沖液（pH8.4±0.2）（50mmolL）、乙二胺四乙酸二鉀（0.3%）。參考血漿：HEPES緩沖液（20mmolL）、牛血清白蛋白（20mgmL）。其定值見(jiàn)標(biāo)簽。質(zhì)控血漿：HEPES緩沖液（20mmolL）、牛血清白蛋白（20mgmL）。其定值見(jiàn)標(biāo)簽。

適用范圍：

預(yù)期用途：用于體外定量檢測(cè)人血漿中抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）的活性。

生產(chǎn)地址：

山東省濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)平安街道辦事處玉清路南段2222號(hào)聯(lián)東U谷濟(jì)南長(zhǎng)清國(guó)際企業(yè)港8-101、102室

型號(hào)規(guī)格：

試劑：凍干型：R1：1×10mL R2：1×2mL 稀釋液：1×7mL R1復(fù)溶液：1×10mL；R1：2×10mL R2：2×2mL 稀釋液：2×7mL R1復(fù)溶液：1×20mL；R1：5×10mL R2：5×2mL 稀釋液：5×7mL R1復(fù)溶液：1×50mL；R1：1×15mL R2：1×3mL 稀釋液：1×10mL R1復(fù)溶液：1×15mL；R1：2×15mL R2：2×3mL 稀釋液：2×10mL R1復(fù)溶液：1×30mL；R1：5×15mL R2：5×3mL 稀釋液：5×10mL R1復(fù)溶液：2×40mL；液體型：R1：2×10mL R2：2×2mL 稀釋液：2×7mL；R1：2×15mL R2：2×3mL 稀釋液：2×10mL；R1：1×16mL R2：1×4mL 稀釋液：1×10mL；300測(cè)試盒（R1：3×10mL R2：3×10mL 稀釋液：3×7mL）。參考血漿（選配）：1×1mL、5×1mL。質(zhì)控血漿（選配）：1×1mL、2×1mL、6×1mL、10×1mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

凍干型試劑2～8℃保存，有效期18個(gè)月；液體型試劑2～8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	AT-Ⅲ參考血漿（校準(zhǔn)品）	魯械注準(zhǔn)20182400379	參考血漿（選配）：1×1mL	300.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	AT-Ⅲ質(zhì)控血漿（質(zhì)控品）	魯械注準(zhǔn)20182400379	質(zhì)控血漿（選配）：2×1mL	346.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）	魯械注準(zhǔn)20182400379	R1：2×15mL, R2：2×3mL, 稀釋液: 2×10mL	4080.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）	魯械注準(zhǔn)20182400379	R1：2×15mL, R2：2×3mL, 稀釋液: 2×10mL	13500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）	魯械注準(zhǔn)20182400379	2×1mL	346.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）	魯械注準(zhǔn)20182400379	1×1mL	300.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）	魯械注準(zhǔn)20182400379		3550.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）	魯械注準(zhǔn)20182400379		250.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）	魯械注準(zhǔn)20182400379		125.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批）	抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）	魯械注準(zhǔn)20182400379	參考血漿：1×1mL,參考血漿：5×1mL,凍干型試劑：R1：1×10mL R2：1×2mL 稀釋液：1×7mL R1復(fù)溶液：1×10mL,凍干型試劑：R1：1×15mL R2：1×3mL 稀釋液：1×10mL R1復(fù)溶液：1×15mL,凍干型試劑：R1：2×10mL R2：2×2mL 稀釋液：2×7mL R1復(fù)溶液：1×20mL,凍干型試劑：R1：2×15mL R2：2×3mL 稀釋液：2×10mL R1復(fù)溶液：1×30mL,凍干型試劑：R1：5×10mL R2：5×2mL 稀釋液：5×7mL R1復(fù)溶液：1×50mL,凍干型試劑：R1：5×15mL R2：5×3mL 稀釋液：5×10mL R1復(fù)溶液：2×40mL,液體型試劑：300測(cè)試/盒（R1：3×10mL R2：3×10mL 稀釋液：3×7mL）,液體型試劑：R1：1×16mL R2：1×4mL 稀釋液：1×10mL,液體型試劑：R1：2×10mL R2：2×2mL 稀釋液：2×7mL,液體型試劑：R1：2×15mL R2：2×3mL 稀釋液：2×10mL,質(zhì)控血漿：10×1mL,質(zhì)控血漿：1×1mL,質(zhì)控血漿：2×1mL,質(zhì)控血漿：6×1mL	9900

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