抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒（發(fā)色底物法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20232400563

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光僑路高科創(chuàng)新中心B座10層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-04-06

有效期至：

2028-04-05

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒主要由AT-Ⅲ R1、AT-Ⅲ R2、AT-Ⅲ稀釋液和RF卡組成。其中AT-Ⅲ R1主要成分為牛Xa、肝素、Tris緩沖液、防腐劑；AT-Ⅲ R2主要成分為發(fā)色底物、Tris緩沖液、防腐劑；AT-Ⅲ稀釋液主要成分為氯化鈉的溶液。RF卡含試劑批號、生產(chǎn)日期、有效期、裝量等信息

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血漿中抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）的活性，臨床上主要用于輔助診斷血栓形成性疾病。

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市光明新區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、四樓。

型號規(guī)格：

規(guī)格1：AT-Ⅲ R1:3.5mL×1，AT-Ⅲ R2:1.0mL×1，AT-Ⅲ 稀釋液:5.0mL×1；規(guī)格2：AT-Ⅲ R1:7.0mL×1，AT-Ⅲ R2:2.0mL×1，AT-Ⅲ 稀釋液:5.0mL×2；規(guī)格3：AT-Ⅲ R1:7.0mL×2，AT-Ⅲ R2:2.0mL×2，AT-Ⅲ 稀釋液:5.0mL×4；規(guī)格4：AT-Ⅲ R1:7.0mL×4，AT-Ⅲ R2:2.0mL×4，AT-Ⅲ 稀釋液:8.0mL×5；規(guī)格5：AT-Ⅲ R1:7.0mL×8，AT-Ⅲ R2:4.0mL×4，AT-Ⅲ 稀釋液:8.0mL×10；規(guī)格6:15測試/盒，30測試/盒，50測試/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存及運輸條件：2°C～8°C條件下保存，有效期為18個月；rn本品開瓶后，在溫度為2°C～8°C條件下，有效期為25天；rn本品開瓶后，置于凝血分析儀上4°C～19°C條件下可保存48小時；rn注：AT-Ⅲ R2應(yīng)保持避光保存。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗凝血酶III測定試劑盒（發(fā)色底物法）	粵械注準(zhǔn)20232400563	CA TA-III(L)：規(guī)格1：R1：3.5mL×1， R2：1.0mL×1，R3：5.0mL×1	1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗凝血酶III測定試劑盒（發(fā)色底物法）	粵械注準(zhǔn)20232400563	CA TA-III(L)：規(guī)格2：R1：7.0mL×1，R2：2.0mL×1，R3：5.0mL×2	3900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗凝血酶III測定試劑盒（發(fā)色底物法）	粵械注準(zhǔn)20232400563	CA TA-III(L)：規(guī)格3：R1：7.0mL×2， R2：2.0mL×2，R3：5.0mL×4	7800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗凝血酶III測定試劑盒（發(fā)色底物法）	粵械注準(zhǔn)20232400563	CA TA-III(L)：規(guī)格4： R1：7.0mL×4，R2：2.0mL×4，R3：8.0mL×5	15600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗凝血酶III測定試劑盒（發(fā)色底物法）	粵械注準(zhǔn)20232400563	CA TA-III(L)：規(guī)格5：R1：7.0mL×8，R2：4.0mL×4，R3：8.0mL×10	31200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗凝血酶III測定試劑盒（發(fā)色底物法）	粵械注準(zhǔn)20232400563	CA TA-III(L)：規(guī)格6：15人份/盒	1035.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗凝血酶III測定試劑盒（發(fā)色底物法）	粵械注準(zhǔn)20232400563	CA TA-III(L)：規(guī)格6：30人份/盒	2070.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗凝血酶III測定試劑盒（發(fā)色底物法）	粵械注準(zhǔn)20232400563	CA TA-III(L)：規(guī)格6：50人份/盒	3450.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗凝血酶III測定試劑盒（發(fā)色底物法）	粵械注準(zhǔn)20232400563	CA TA-III(L)：規(guī)格7：R1：3.5mL×4，R2：1.0mL×4，R3：5.0mL×4	7200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗凝血酶III測定試劑盒（發(fā)色底物法）	粵械注準(zhǔn)20232400563	CA TA-III(L)：規(guī)格8：R1：3.5mL×4，R2：1.0mL×4	7200.0000

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